图迈®远程获批上市，外科手术正式进入“远程”时代！

转载自：微创机器人

4月21日，图迈®远程获国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为全球首个获批上市的远程手术机器人产品，标志着外科手术正式进入“远程”时代。

远程手术机器人作为医疗装备领域科技创新的重磅前沿方向，国产手术机器人产业于全球范围内率先突破该项技术，代表着我国高端医疗装备开始迎来从“技术跟随”到“创新引领”的重要转变，进一步提升中国医疗器械行业的国际创新地位与品牌影响力。

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手术机器人产业

迎来首个中国“全球首创”

图迈®机器人引领远程手术技术创新与应用探索——作为全球首创远程手术机器人技术引领者，微创®机器人理念创新、持续攻关，相继攻克了常规网络兼容性、大规模应用部署两大世界难题。

围绕远程机器人手术商业化应用的需求，首创提出常规网络兼容性的新一代远程手术技术理念，构建了图像低时延超压缩技术，数据多维加密技术，动态通讯网络优化策略，复杂网络环境下手术安全保障机制等远程手术技术体系。在全球范围内率先实现多网融合通讯技术，能够兼容5G、宽带、专线与卫星通讯等多维通讯网络，支持跨运营商、跨介质网络混合通信，不依赖专线，不依赖单一供应商，高性价比实现“一对多，多对多”远程互联与控制，助推远程手术迈过运维成本高昂、商业化部署困难的应用门槛。

图迈®胸腹腔内窥镜远程手术系统

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跨洲际远程手术网络

构建环球“互联互通”网络通讯基础

面向环球大规模应用部署的远景，图迈®机器人建立了首个且唯一跨洲际远程手术网络体系，逐步覆盖6大洲，103个国家与地区，229座城市，465个数据中心。目前，远程手术机器人活跃站点超120个，完成远程机器人人体手术近400例，并完成数百例动物实验与手术操作验证，累计传输距离近80万公里。实测数据显示，图迈®机器人辅助实施跨省远程手术双向延时小于50毫秒，实施“跨运营商、跨国、跨大洲”极端环境远程手术双向延时小于150毫秒，满足手术低时延、高精度、高安全性网络通讯要求，为即将爆发的大规模商业化应用构建了坚实的“互联互通”网络通讯基础。

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高标准临床试验

助推中国成为首个远程手术商业化国家

图迈®远程开展了全球首个远程手术机器人注册临床试验，覆盖泌尿、普外、妇科、胸外科全科室临床应用，涵盖前列腺根治术、肾部分切除术、肾上腺肿瘤切除术、输尿管膀胱再植术、膀胱切除术、肝脏切除术、结/直肠切除术、胃切除术、远端胃癌根治术、子宫切除术、盆腔淋巴结清扫术、肺段/肺叶切除术、纵隔肿物切除术等典型复杂手术代表术式，充分验证了复杂手术覆盖范围与手术适应能力。

图迈®远程设计了“跨区域、长距离、多中心”临床试验方案，涵盖跨越东南沿海、华北、西北等区域内的7家远端手术中心，手术传输距离覆盖同城市跨院区<100 km近距离、跨城市<1000km中距离、跨区域~5000km超远距离等应用场景，充分覆盖我国主流人口分布区域。临床试验共入组94例受试者，均完成手术，未发生术式改变，未发生二次手术，远程手术成功率100%。

高标准、严要求的临床试验方案设计与优秀的临床试验结果，充分验证了图迈®远程可适用多种远程通信网络，传输速率高，延时小，且具有良好的即时性和稳定性，手术成功率高，具有安全性、有效性、可靠性和实用性。为我国率先实现远程手术机器人注册上市批准构建了坚实的临床试验数据支撑，助推中国成为全球首个远程手术机器人产品商业化国家。

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远程手术机器人获批上市

加速医疗服务体系模式变革与升级

我国地域广阔，医疗资源分布不均，优质医疗资源主要集中在一二线城市。基层及偏远地区发展相对滞后，优质医疗资源相对匮乏，导致病人往往需跨地域就诊，增加了病人及一线医院的负担。

远程手术技术能够打破时间和空间的限制，有效推动医疗资源的均衡化发展。减少病人和医护人员的交通和住宿费用，降低医疗成本，同时通过避免病人长途跋涉和转院，大大减轻病人经济负担。

图迈®远程为我国医疗体系带来创新和变革，具有划时代的意义，破解了优质医疗服务扩容下沉所面临的距离、人才、时空等限制，提高救治效率，增加手术“全流程远程医疗”的可能性——仅2024年以来，图迈®机器人已开创性地完成全球首例车载移动机器人远程手术、全球首例超远程肺部肿瘤切除手术、全球首例舰载机器人超远程手术、全球首例超远程胰十二指肠切除手术、全球首例机器人卫星远程手术，以及全球首次“5中心联台”远程手术的创举，进一步探索远程手术应用广度和深度。

图迈®远程获批上市作为外科技术升级的里程碑标志性事件，将进一步触发链式反应，以技术牵引应用，推动医疗服务体系的变革与升级。

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