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获批FDA!明星影像公司MRI软件

时间:2023-5-17 14:05:52来源:本站原创作者:佚名点击:

来源: 思宇MedTech

2023年5月1日,美国领先的固定式诊断成像服务提供商RadNet, Inc. (NASDAQ: RDNT) 宣布,其旗下子公司Quantib B.V.发布的第三代Quantib Prostate AI软件已获得FDA批准。

Quantib Prostate™ 3.0是一款基于人工智能的最先进软件解决方案,可以改善放射科医生和泌尿科医生的MRI前列腺报告工作流程和结果输出。

Quantib Prostate™ 3.0可推进MRI前列腺报告工作流程,并可直接从放射科医生的影像网站访问数据。该解决方案附带一套工具来提高报告质量和速度:包括基于AI的分割和容积测量、PSA密度计算、精确的注册和运动校正、单击病变候选的分割、PI-RADS评分支持以及标准化报告,可以提供简单的结果和全面的沟通。

Quantib Prostate读图支持软件首次在美国推出,随后于2021年获得欧洲IIb CE标记。

# 了解Quantib Prostate™ 3.0

Quantib Prostate™ 3.0是一种基于人工智能的软件解决方案,可提高MRI前列腺报告工作流程和其输出的质量和速度,包括基于AI的分割和容积测量、PSA密度计算、精确配准等一系列工具,可用于放射科医生和泌尿科医生的MRI前列腺阅读和报告。

FDA 510k特殊批准引入了最新Quantib Prostate 2.1版本的重大升级。该产品即将发布的版本将包括改进的前列腺和子区域分割算法、在PI-RADS部门地图上自动绘制病变以及其他功能,从而提高用户体验。

RadNet的AI部门总裁Gregory Sorensen博士表示:“Quantib Prostate™ 3.0的批准代表着通过将最新的AI技术引入MRI解读,进一步推进了前列腺癌症护理的发展。随着MRI在前列腺癌症诊断中的重要角色得到越来越多的认可,我们相信医生将信任并珍视这款软件所提供的强大功能。”

# 关于RadNet及子公司Quantib B.V.

RadNet, Inc. (NASDAQ: RDNT) 是一家总部位于美国加利福尼亚州的医疗影像诊断公司,成立于1985年,是美国领先的固定诊断成像服务的提供商之一。其医疗商业网络覆盖了美国的七个州,拥有357个诊断成像中心。

RadNet提供的成像服务包括计算机断层扫描(CT)、核磁共振成像(MRI)、超声波、数字放射和PET-CT(正电子发射断层扫描计算机断层扫描)等。此外,RadNet还提供放射科信息技术和人工智能解决方案、远程放射诊断专业服务以及其他相关产品和服务。

Quantib B.V.是RadNet的全资子公司,专注于提供AI放射学解决方案,以支持更快速、更准确的疾病诊断和治疗。其软件产品是基于最先进的人工智能技术,目前已通过了美国FDA的510k特别认证和欧洲的CE认证。

该公司产品已经在神经退行性疾病和前列腺癌的MRI诊断中得到应用,包括Quantib Prostate™和Quantib Neurodegeneration™等。Quantib B.V.通过Quantib AI Node平台提供这些解决方案,这个平台已经实现了无缝工作流集成和快速的监管审批。

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