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盘点15家CT球管独立制造商

时间:2023-5-18 9:42:00来源:本站原创作者:佚名点击:

来源: 思宇MedTech 2

球管是CT中产生X射线的核心部件,随着CT在全球的普及和应用,CT球管市场规模高达千亿。目前主流的CT球管材质是金属陶瓷。随着技术的发展,近年来各大球管制造商开始了碳纳米管冷阴极球管的探索。CT球管曾一度依赖进口,在一系列国家政策的支持下,国内企业也开始积极入局CT球管市场。

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“高值耗材”CT球管

CT球管又称X线管或管球,其作用是产生X射线,是X线发生装置的核心部件。CT球管不仅是CT设备的信号源载体,还是CT设备的“高值耗材”。CT球管是CT中最昂贵的消耗部件,平均每2-4年会更换一次。在我国由于CT使用率高,部分医院甚至达到了一年内更换两支球管的频率。

CT球管的市场规模很大程度上取决于CT设备的普及与应用程度。相关统计显示,2021年全球CT市场规模为64亿美元,我国CT市场规模为21亿美元。与此同时,全球CT累计保有量为近50万台,而我国CT累计保有量为4.76万台。也就是说全球每年需要约25支CT球管,市场规模达千亿。

由于极高的高技术门槛,CT球管曾一度依赖进口。为解决CT球管的“卡脖子”问题,近年来,在一系列国家政策的支持下,国内企业也开始积极入局CT球管市场。

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CT球管的发展方向

CT球管目前主流材质是金属陶瓷,具有抗震性强、工作稳定、使用寿命长、重量轻等特性。总体来说,CT球管设计有两种趋势:大功率高管电流输出球管和高散热率球管。

此外,球管焦点的尺寸和形状也是直接影响图像质量的重要因素之一。亚毫米的探测器采集单元和达到0.3mm左右的各项同性分辨率,对球管焦点尺寸和形状提出了更高的要求。

有些球管还采用了电子束滤过技术,可滤过无效的低能量电子束。这不仅减少了无效电子对阳极靶面的冲击和冲击产生的热量,延长球管的寿命,而且提高了X线质量,减少了受检者的辐射剂量,并进一步提高了图像质量。

2002年美国北卡罗来纳大学的华裔科学家卢健平团队为CT球管找到了新的碳纳米管,各大球管独立制造商开始了碳纳米管冷阴极球管的探索。

用碳纳米管制成的“场发射阴极射线管”来发射高能电子,不需要高温产生高能电子束,就能产生X射线。在室温条件下,一薄层碳纳米管就能产生高能电子束,一接通电源即可发射X射线,没有金属丝的预热过程。

用碳纳米管制成的“场发射阴极射线管”来发射高能电子,存在以下优势:

无须利用高温产生高能电子束

寿命长,且很稳定

高电流,最大发射极电流130mA,可持续2秒

可以让X射线成像设备体积更小,重量更轻

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盘点10家CT球管制造商

1. Dunlee

Dunlee创立于1946年,2001年被飞利浦公司收购,负责为第三方影像组织提供所有产品、解决方案和服务。其产品组合包括面向 OEM 的 CT 和 X 射线解决方案、更换 CT 射线管和 3D 打印钨产品。面向第三方影像组织的解决方案和服务。产品组合包括面向OEM 的CT 和 X 射线解决方案、更换 CT 射线管和 3D 打印钨产品。

1998年,Dunlee率先开辟了CT球管替代市场,生产出业界第一款1.0 MHU CT替换球管。如今,Dunlee生产的CT替代球管已经覆盖了GE医疗、飞利浦、西门子医疗、佳能医疗等各大厂商的产品。收购Dunlee后,飞利浦每年生产的球管超过12,000支。2018年,Dunlee与AllParts Medical合作,通过为期一周的课程,为Dunlee在中国的三家新经销商提供专业培训,内容包括如何安装DA200Ultra、DA200 P40和Reevo240G球管。

2. Varex imaging

20世纪30年代,Jack McCullough和Bill Eitel 创立了Eimac Products公司,Eimac公司很快以其高品质、大功率的X射线管组件而誉满业界。1941年,收到军方的大批订单后,Eimac公司将生产基地迁至美国犹他州。二战后期,Eimac公司开始拓展新的X射线管组件种类,将包括适用于雷达应用的阴极射线管组件和微波X射线管组件纳入产品线。

1965年,Eimac公司与瓦里安医疗系统公司合并。2012年,瓦里安公司设立了Varex imaging的前身——影像部件事业部(ICB),向客户提供涵盖X射线管组件、数字平板探测器、工业安防解决方案在内的多种产品。2016年5月,瓦里安公司宣布,其影像部件业务将被独立分拆出来,原因是影像业务和肿瘤业务有着不同的发展路径。

2017年1月拆分完成,Varex imaging 公司正式诞生,并在美国纳斯达克上市。目前,Varex imaging 的业务主要分为医疗产品和工业产品两大板块,其中,医疗业务占总营收的80%,包括八大类产品:OEM X射线球管、替换X射线球管、平板探测器、医疗软件、医用高压连接器、准直仪、平板探测器保护套、自动曝光控制传感器。2019年RSNA上,Varex imaging展出了采用纳米技术的新型多射线束弯曲阵列球管。

3. IAE

IAE成立于1950年,位于意大利米兰。IAE创立之初主要生产大功率电子阀。1965年,IAE利用高真空和特殊金属的先进技术开始生产X线球管,并从1973年起专心致力于医用X线和CT球管的研发与生产,目前已成为欧洲最大的单一医用球管专业生产商。

2002年,IAE在意大利科尔马诺市建成新的生产基地,生产能力得到进一步提高。目前,IAE的产品范围几乎覆盖所有医用X线设备:移动X线机、C型臂、数字X线机、DR、乳腺机X线机、CT等,可以替代Dunlee、GE医疗、西门子医疗、飞利浦、岛津、日立、佳能医疗等品牌X线机和CT设备球管,在欧洲占有绝对市场优势。

4. Richardson Healthcare

Richardson Healthcare是Richardson Electronics的分公司。Richardson Electronics是一家全球制造和分销公司,成立于1947年,在全球范围提供影像球管、替换部件和CT服务培训。2019财年销售总额1.67亿美元。Richardson Electronics公司的业务主要包括三个领域:电源和微波技术集团、Canvys、医疗。其中,医疗业务主要包括:诊断性影像替换部件;CT服务培训和技术支持;CT和MRI的各类替换管件。

2014年8月,Richardson Healthcare宣布进军X线球管制造领域。2015年6月,Richardson Electronics收购了IMES公司。IMES公司为全球主要CT和MRI厂商提供可信赖的、节省成本的解决方案。此次收购使 Richardson Healthcare能够提供具有成本效益的诊断成像替换部件和技术支持。Richardson Healthcare还推出了P3 Advantage计划,这一计划与零部件供应协议相关,让医院和ISO客户在更换CT球管时享有优先权。

2018年5月,Richardson Healthcare在美国推出了第一个新品CT替代球管——ALTA750。这是佳能医疗(以前的东芝)CXB-750D/4A的替代产品,也被看作是Varex Imaging公司的MCS -078球管。2019年9月,Richardson Healthcare宣布ALTA750 球管获得CE认证。

5. Chronos imaging

2018年2月,美国Chronos Imaging公司以未披露的价格收购了飞利浦位于美国伊利诺伊州奥罗拉市的Dunlee球管工厂。根据协议,Chrono Imaging将为飞利浦生产第三方CT替代球管,仍以Dunlee品牌出售。

Chronos Imaging总部位于美国伊利诺斯州奥罗拉市,隶属于Chronos集团,是一家非上市公司,主要从事诊断成像医疗设备和解决方案的开发、制造和销售。Chronos集团专注于可再生能源和医疗保健两个主要领域的投资,集团总部位于瑞士卢加诺,投资遍布美国、欧洲和亚洲。

6. 瑞能医疗

珠海瑞能真空电子有限公司是医疗影像诊断设备CT核心部件-X射线管组件(CT球管)的全方位医疗解决方案提供者。公司筹建于2005年,总部位于广东珠海,是高举“CT球管+中国造”大旗的中国民族品牌CT球管的践行者。瑞能医疗已建立了研发、生产、营运三个中心和4500㎡的中国高端医疗设备CT球管及技术的产业化示范基地。

瑞能医疗是国内首家实现CT球管国产化的高新技术企业。自2013年首次完成自主知识产权的国产CT球管注册上市以来,珠海瑞能目前已实现5.2M以下CT球管系列产品的国产化,且已有上百只国产CT球管在医院临床应用。

7. 昆山医源医疗技术有限公司

昆山医源医疗技术有限公司是一家专业从事医疗X射线管及其应用产品的研发、生产、销售及技术服务、技术咨询高科技新兴企业。公司于2018年成立,总部位于江苏昆山,注册资本2亿元人民币,未来继续投资约5亿元人民币。

公司现有近2000平米的X射线管芯及X射线管组件的研发及生产线,配备有专业的10000级洁净间进行管芯的装配。在建的研发及生产场地约10000平米,建成后将具备年产5000只以上X射线管的能力。

昆山医源医疗技术有限公司于2014年初开始5MHU国产高能医用CT球管的研制工作。2016年6月15日,公司与工信部签署了《医用5 MHU以上高能X射线管》强基工程项目,项目实施年限为三年。公司产品于2019年1月获得医疗器械注册证。2020年3月17日,昆山医源医疗技术有限公司生产的5.3 MHU CT球管入选了中国医学装备协会公布的第5批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录,并在疫情期间参与了多家医院紧急CT球管安装使用。

8. 麦默真空技术无锡有限公司

麦默真空技术无锡有限公司成立于2017年9月,位于无锡市惠山经济开发区生命科技产业园内,总体面积约5000平方米,是一家专门从事II类医疗器械产品的设计、开发、生产和服务的创新型高新技术企业。公司产品主要覆盖医用诊断旋转阳极X射线管和管组件、第六代静态CT射线源模组等。

麦默真空同时拥有主流CT球管和静态CT球管两大产品线,是采取双轮驱动策略的CT球管制造商。麦默真空的重点产品RS350和RS500均获得医疗器械注册证和生产许可证,同时也通过了ISO13481和9001的体系认证,确保了产品的质量稳定。

9. 智束科技

北京智束科技有限公司是国内从事以CT球管等核心真空电子器件自主研发、生产与销售的高新技术企业。公司深耕液态金属轴承、单极阳极接地等关键技术攻关、专注于高端CT球管自主研发、建立了CT球管设计、加工、制造、测试以及可靠性验证等完整的能力体系。

目前公司已布局市场上主力CT(如西门子医疗、佳能医疗、GE医疗、东软医疗、联影医疗等)球管型号的全系列产品研发、具备已获批产品批量稳定供货能力。

10. 中电科真空电子科技有限公司

电科睿视(北京)技术有限公司是中电真空的下属子公司,是承载中电真空“高端医疗装备核心器件”科技成果转化及产业化的主体。中电科真空电子科技有限公司依托中国电子科技集团公司第十二研究所组建于2019年7月。

电科睿视致力于大热容量X射线球管、加速器等核心部件的研发、生产和销售,产品广泛运用于高端医疗影像、先进治疗等领域。2023年1月东软医疗宣布正式入股电科睿视,将在医用CT球管研发设计和应用领域与电科睿视展开深度合作。

11. 思柯拉特

思柯拉特医疗科技(苏州)有限公司成立于2017年,拥有全球领先的CT球管智能制造车间专注于研发、生产、销售医用CT球管、真空功率器件及高能射线探测器,致力于成为具有完整自主知识产权、高可靠性、国际领先的高科技企业。

思柯拉特拥有20项专利,具有完全知识产权,CT球管有全金属-波纹陶瓷、结构化紧凑设计、智能管电流调制,实现性能与经济性的完美结合三大创新设计。目前,思柯拉特的3.5兆和5兆阳极热容量CT球管已实现量产和销售,广泛安装在国内外医院用户的多型号CT机上,并凭借高可靠性和系统化客户服务,赢得了国内外客户的赞誉和青睐。

12. 科纳森

科纳森(广东)医学影像科技有限公司主要从事分子医学影像设备研发、生产、销售及技术服务,为客户提供技术开发、球管生产、球管销售和咨询一体化的完善服务。科纳森专注于医学影像核心技术,秉承以技术创新驱动医疗设备产品迭代的理念,为国内第三方大型医疗影像设备维修服务商提供CT球管等核心部件产品与技术支持,为医疗机构提供更准确的诊疗解决方案。科纳森目前已布局市场上主力CT球管信号(如飞利浦、西门子医疗、佳能医疗、东软医疗等)。

13. 广州市昊志影像科技有限公司

广州市昊志影像科技有限公司是昊志控股有限公司旗下子公司之一,成立于2018年2月,从事新一代碳纳米管冷阴极X射线成像部件的研发与生产,开发一系列拥有完全自主知识产权的DR检测系统、工业CT以及医疗DR和CT设备。

昊志影像官网目前有5款碳纳米管冷阴极微焦点X射线源产品,工作电压分别为90kV、110kV、130kV、150kV和165kV,实现冷启动、脉冲发射、高速成像等功能,具备低功耗和低辐射剂量等特点,可广泛应用于X-ray、工业CT、安检等X影像设备中,未来还将拓展到医疗DR和医疗CT等应用领域。

14. 新鸿电子有限公司

新鸿电子源于清华大学,是一家致力于X射线技术研发及成像应用的高科技企业,2015年落户江苏常州金坛经济开发区,经过数年的持续攻关和改进,新鸿电子实现了碳纳米冷阴极分布式X射线源从研发、试制、小批量生产到量产,跻身世界先进X射线源技术生产商行列,新鸿电子也是目前世界上唯一一家能够大规模生产这类X射线源的企业。

新鸿电子官网目前有6款基于纳米材料场致发射技术开发的大、中、小型分布式X射线管。其中,MED1101是新鸿电子针对移动医疗诊断领域开发的小型X射线管。其最大阳极电压为110kV,最大阳极电流为50mA。基于纳米材料场致发射冷阴极技术和脉冲工作特性,相对于传统热阴极射线管,MED1101管可在相同峰值剂量率的情况下,大幅降低整管功耗水平。MED1101管可通过聚焦系统调整X射线焦点尺寸,能够适应不同应用场景下移动医疗诊断系统的要求,并可根据客户需求进行定制化设计和开发。

15. 深圳傲镭智能科技有限公司

深圳傲镭智能科技有限公司成立于2019年7月,在“加拿大硅谷”滑铁卢设有研发中心,杭州傲镭智能科技有限公司成立于2020年8月,是傲镭科技的全资子公司,全面负责傲镭科技的产品研发、生产、售后服务等业务。

傲镭科技致力于提供具有原创突破性的碳纳米管冷阴极CNT-X射线源产品、智能检测设备及无损检测解决方案。核心技术源自于公司创始人、加拿大工程院院士姚智伟教授近二十年科研成果的产业化转化,傲镭科技拥有相关核心技术的全部知识产权。

傲镭科技官网目前有3款碳纳米管冷阴极球管,可广泛应用于医疗医检、消费电子、智能制造、安全安检等领域。

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