绘云生物携创新IVD产品 亮相上海国际医疗器械展览会

近日，2023上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会暨高峰论坛在上海世博展览馆召开，作为医疗行业技术交流、产品采购的重要平台之一，本次展会吸引了众多企业参展，以及医生、业内专家学者等到场参观，绘云生物执行总经理林景超博士带领绘云生物营销团队携创新IVD产品亮相，而在汇聚国内优秀同行交流新技术、新产品的高峰论坛上，我司产品总监张硕分享了对于新生儿胆道闭锁筛查的绘云生物的解决方案。

新生儿胆道闭锁筛查 创新质谱技术提前诊断关口

此次高峰论坛上，绘云生物产品总监张硕以《质谱技术在新生儿胆道闭锁筛查中的应用》为主题，提到新生儿胆道闭锁作为病因不明的、波及肝内、外胆管的阻塞性病变，可引起新生儿胆汁淤积、肝脏纤维化，甚至终末期肝衰竭。

而胆道闭锁的首选治疗方案为Kasai手术，通过重建胆道，以减少胆汁淤积造成肝硬化、肝损伤。美国Kasai手术的平均日龄在60天左右，中国在70天左右，患儿进行手术时年龄过大，肝硬化重，Kasai手术预后较差。张硕强调，在出生30天内实行Kasai手术，可显著提高新生儿的生存率或自体肝存活率。但目前常见胆道闭锁检测手段都有较大的局限性，不利于尽早诊断病情开展手术。

对此，张硕介绍了绘云生物在胆道闭锁筛查上的创新、先进的解决方案：从2011年开始绘云生物研究团队对胆道闭锁的早期筛查进行深入研究，发表了多篇研究论文，比较了包括胆汁酸谱、氨基酸谱在内的多种代谢物对于胆道闭锁诊断和筛查的作用，找到相关代谢标志物指标，开发出新生儿胆道闭锁筛查试剂盒（液相色谱-串联质谱法）。

绘云生物胆道闭锁筛查采集新生儿足跟血，应用高效液相色谱质谱串联技术，检测相关代谢物标志物水平，再结合学习型AI风险分析系统，以区分胆道闭锁患儿和健康婴儿。

经临床试验显示，绘云生物胆道闭锁筛查试剂盒灵敏度达到100%，特异度＞98%，目前正在申请国家三类医疗器械注册证，预计明年获批。

专研质谱体外诊断技术 提供一站式、全方位的健康守护

绘云生物作为国内最早一批开展代谢组学及临床质谱检测的国家高新技术企业，旗下子公司包括麦特绘谱生物科技(上海)有限公司、深圳绘云医学检验实验室、深圳绘云医药科技有限公司，全面布局基于质谱技术的体外诊断试剂、代谢组学科研服务、医学检验等领域。

自2003年以来，绘云生物研发团队一直致力于基于质谱技术、生物信息学、深度学习技术的代谢组学研究，在复杂疾病早期诊断标志物等方面拥有众多突破性成果，并将成果转化为独家的创新体外诊断产品，包括新生儿胆道闭锁筛查、肝纤维化及肝硬化等慢性肝病风险筛查、糖尿病早期风险评估等试剂盒及智能风险计算软件。

此外，围绕人体内与健康息息相关的代谢物，绘云医学检验实验室则提供精准高效的质谱检测服务，包括胆汁酸谱、氨基酸谱、脂肪酸谱、维生素谱等，有助于受检者全面评估健康与营养状况，防范亚健康。

近年来，精准医疗渐入人心，而精准医疗的前提是精准诊断，临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势赋能精准诊断，推动精准医疗的进一步发展。

绘云生物也将继续发展质谱技术在临床上的更多新兴项目和创新应用，包括阿尔茨海默症、心血管病、肿瘤等体外精准诊断，打造一站式、全方位的专业健康方案。