蚌埠市市场监管局“三化”推进医疗器械质量监管

为深入推进医疗器械风险排查与治理，深入开展药品质量安全巩固提升行动和医疗器械质量安全监管工作，蚌埠市市场监管局多措并举加强医疗器械质量监管。

一是强化工作重点。持续强化对疫情防控、集中带量采购、无菌植入医疗器械等重点产品、备案人委托生产（委托配送）及存在问题较多等重点企业、网络销售等重点环节以及医疗美容器械等重点领域的监管工作，完善管理机制、提升监管能力、严查违法行为、严控安全风险。

二是细化工作措施。坚持属地监管责任细化到人，督促企业落实主体责任；持续开展风险隐患排查治理，落实风险研判会商制度；持续加强不良事件监测力度；落实严惩重处机制，严厉打击违法违规行为。

三是深化监督检查。按照年初确定的监管级别，市县两级依据职责落实日常监管任务，结合风险隐患排查分析结果，针对性开展监督检查。对监管级别高、隐患问题突出的企业，加强监督检查力度，确保企业整改到位。对存在的违法违规经营行为，及时组织立案查处。

工作开展至今，共检查医疗器械经营单位1963家次、医疗器械使用单位1267家次，责令整改180家次，立案查处166家次，有效净化了全市医疗器械市场，进一步提升了全市医疗器械生产、经营和使用单位的法律意识和主体责任意识，切实保障了人民群众用械安全。

信息来源：医疗器械科

免责声明

本文来源为其他媒体的内容转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。