2023年度，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共发布4款体外诊断产品优先审批公示信息，盘点如下：
2023年7月12日
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第6号）
器审中心对迈杰转化医学研究（苏州）有限公司的PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）注册进行了审核，拟定予以优先审批，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。
2023年3月20日
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第5号）
器审中心对厦门致善生物科技股份有限公司的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）的注册进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。
2023年2月20日
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第4号）
器审中心对北京华晟源医疗科技有限公司的人类免疫缺陷病毒I+II型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）的注册进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。
2023年1月16日
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第1号）
器审中心对广州万孚生物技术股份有限公司的人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂（免疫层析法）的注册进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。
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