文章来源：心未来；编辑：七鸢
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心未来
近日，德国心血管公司百多力（Biotronik）宣布推出了心血管介入治疗器械Micro Rx导管，旨在增强经皮冠状动脉介入手术（PCI）中的导丝支持。
Micro Rx由Interventional Medical Device Solutions (IMDS) 研发生产，而百多力拥有该产品的独家分销权。Micro Rx是百多力引入美国市场的第四个IMDS产品，此前已推出NHancer Rx、TrapIT和ReCross导管。
# Micro Rx导管的创新之处
据百多力介绍，Micro Rx导管的设计优先考虑了用户友好性和手术效率，显著改善了在复杂解剖结构中的导丝支持。
Micro Rx导管远端轴加固，中间夹有一根芯线，位于两层编织材料之间，以实现最佳的推力传递； 其具有锥形尖端和市场上最小的尖端边缘，以提供高穿透力 。该导管的近端终止处设计使其可以无缝集成导管延伸器，以提供额外的支持。
Micro Rx导管的另一个创新之处在于，它消除了困扎（即在手术中固定或限制导管、导丝位置的需求）的必要动作， 降低了手术过程中血管损伤的风险 ，使PCI手术更加安全和顺畅。
百多力表示， 已 于2024年2月8日在美国推出Micro Rx，并计划下个月在加拿大推出 。
百多力美国总裁Ryan Walters表示：“IMDS将其专业知识和奉献精神投入到Micro Rx导管的开发中，特别关注在PCI中克服挑战。这产生了一种先进的解决方案，惠及医生和患者。我们很自豪能将这一创新带入美国市场。”
导引导管产品注册概况
截至2023年10月，心血管介入器械-导引导管医疗器械产品在有效期内产品注册总数为182件。其中，国产产品有122件，占比67.0%。2019-2022年注册数量总体呈上升趋势，2023年截至10月产品注册共45项产品，2022年国产占比率达到了70.3%。国产注册产品数量领先于进口注册产品，五年国产化率在62.9%左右。
从我国心血管介入器械-导引导管医疗器械市场情况来看，生产企业数量逐年上升，主要集中在江苏省、上海市、北京市等省市；进口产品主要来源于美国，占进口产品的70.0%。
心血管疾病是导致人类死亡和健康寿命损失的首要原因，居全球疾病负担首位。据统计，随着社会老龄化进程及资源分配等问题加剧，近30年，全球心血管疾病患病人数翻倍，从2.7亿增长到5.2亿（不包括高血压等心血管危险因素患病人数），全球心血管疾病死亡人数从1210万增长到1860万。据《中国心血管健康与疾病报告2021》推算，CVD现患病人数3.3亿，患病率处于持续上升阶段，心血管介入器械有巨大的市场需求。
关于百多力
起源于德国的心血管器械企业Biotronik（百多力）成立于1963年，已经成功推出了多种心脏起搏器、植入式心脏除颤器、心脏监测设备以及心血管介入治疗设备；逐步发展成欧洲市场起搏器的主导者，心脏血管介入和电生理治疗设备技术上的第一梯队。
在心脏节律管理方面，百多力公司侧重于开发创新型心脏病疗法和技术，其产品组合包括用于心律失常患者的起搏器、植入式除颤器和电极导线以及外部远程监测系统。
在血管介入方面，可为心血管或不肢血管疾病患者提供包括支架、球囊导管和导丝在内的全面产品组合。例如，百多力的Orsiro是世界首个带生物可吸收涂层的混合药物洗脱支架。这种支架即使用于难度较大的血管结构中也有很高的精确性。惰性proBIO涂层包覆着支架，最大程度减少了与周围人体组织的交互作用。BIOlute活性涂层将药物与特殊的生物可吸收聚合物基质相结合，可确保控制药物释放。
在电生理学方面，其导管可为诊断和治疗心律失常患者提供最先进的解决方案。例如AlCath Flux eXTRA Gold消融导管，由于其纯金头端，热导率是传统导管的四倍，其三维结构可确保热量的最佳分散，具有出色的散热性，从而使其成为对房颤患者最有效和最安全的疗法之一。
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主编｜赵清 审核｜祎禾
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