【喜报】春立医疗“关节内窥镜手术器械”获批上市！

喜报

经北京市药品监督管理局批准，春立医疗自主研发的“关节内窥镜手术器械”取得中华人民共和国医疗器械注册证。

一、关节内窥镜手术器械介绍

关节内窥镜手术器械为关节镜下使用的无源手术器械，配合关节镜使用，用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织(或骨质)、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔、导引、穿刺、缝合等操作，本套产品中的器械与人体接触部分的材质选用锈钢以及镍钛合金材料，重复性使用，非无菌提供。二、关节内窥镜手术器械产品特点1、春立运医器械采用无销钉器械设计的榫卯结构此结构设计可以有效避免术中销钉遗落的风险，提高手术安全性，优于进口的器械结构设计。2、人体工学设计器械手柄符合人体工学设计，按照国人的肢体特点设计开发，使得操作医生能获得更好的舒适度。3、多重配置春立医疗运动医学提供各种型号规格的手术器械，涵盖肩、膝、髋、肘、踝、腕关节的器械，能够轻松应对切割、刮削、抓取、穿刺、过线、铰孔和扩孔等手术操作。4、器械传动机构采取开槽牵拉滑动设计传动结构外置的同时便于器械内部的清洁、消毒和灭菌过程，降低重复使用引起的交叉感染的风险。5、功能型器械特色春立的咬切、剪切类钳子刃口采用加硬材质配合专业热处理工艺，定制砂轮磨削刃口，18道工序实现春立的过刃口锋利剪切流畅。针对每把钳子设计限位泄力结构，保护精密刃口暴力使用也无惧损坏。背部开槽设计，在不降低强度的基础上便于清洗灭菌，降低风险。春立的过线、缝合器械研发特殊毛细管煨弯工艺，过线阻力显著降低。多种角度规格，全面覆盖各关节各角度肌肉组织、盂唇缝合需求。专业团队枪芯设计，一次性缝合枪枪芯可有效满足单次20+次数的使用，特殊设计保证即使枪头断裂也可满足使用。春立的抓取类钳子通过模块化手柄结构，便于拆卸维护。特殊的钳口齿形设计，确保抓取有力，无须担心脱离风险。经过大量试验优化的表面镀层工艺，在常规防锈耐磨的的基础上，具有独特的疏水性，有效减少术中血污等液体的附着。三、关节内窥镜手术器械适用范围本产品与关节镜配套，适用于髋、膝、肩、肘、踝、腕关节的诊断和手术治疗。春立医疗运动医学春立医疗成立于1998年，是一家专业从事人工关节、脊柱、运动医学产品研发、生产、销售的A+H(688236.SH+01858.HK)上市企业，春立正达持续在医疗内植入物领域深耕细作，致力于打造国内外知名的医疗器械品牌。春立运动医学整体解决方案涵盖肩关节、膝关节、髋关节、肘关节、踝关节、小关节及关节镜设备等。目前，春立运动医学产品覆盖门型钉、界面螺钉、一次性刨削刀头、带袢钛板、PEEK材料带线锚钉、不可吸收带线锚钉、非吸收性外科缝线、半月板修复系统等系列产品、器械及设备，可为医生及客户提供一站式解决方案。春立运动医学产品研发及工艺技术团队由数十名专业人士组成，擅长多品种、小批量产品加工试制，熟练掌握缝线编织、机加工、PEEK等高分子材料注塑、3D打印、可吸收材料塑型等多种工艺技术。

(春立医疗)

来源: 动态宝

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