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2024 年,这几种新型创新医疗器械值得关注

时间:2024-5-8 8:43:48来源:本站原创作者:佚名点击:

从脉冲场消融到糖尿病、手术机器人各种领域,2024年预计将推出许多重要的医疗设备。

在2023年底和2024年初,脉冲场消融(PFA)技术在医疗新闻中占据了显著位置,美敦力(Medtronic)和波士顿科学(Boston Scientific)这两家公司均获得了重要的监管批准。手术机器人技术继续是医疗领域的一个热点,一些整形外科领域的领军企业正持续推动该领域的创新和发展。此外,预计心脏瓣膜、神经刺激设备、药物涂层球囊等创新产品也将在今年陆续投放市场。

未来几年,预计将推出更多创新医疗技术,以下是有望推出的 10 款重要医疗设备盘点。

波士顿科学公司

脉冲场消融

设备:Farapulse

发布时间:预计于 2024 年下半年发布

(图片来自官方)

波士顿科学公司的Farapulse系统已于今年一月份获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该系统是波士顿科学公司(Boston Scientific)于2021年以近3亿美元的价格收购的,整个系统包括Farawave消融导管、Farastar消融发生器以及Faradrive可操纵护套,共同提供脉冲场能量。Farapulse 采用非热治疗技术,通过电场选择性地消融心脏组织,并且其导管设计独特,是具有可变形状的线上导管,能够适应不同患者的肺静脉解剖结构,实现个性化治疗。此外,波士顿科学公司的VersaCross Connect通路解决方案还可以和Faradrive护套配合使用,能够进一步保证左心通路的安全与有效性。

爱德华兹生命科学

三尖瓣置换术

设备:Evoque Tricuspid

发布时间:预计 2024 年中期

(图片来自官方)

Evoque是Edwards Lifesciences 公司设计专门用于治疗三尖瓣反流的经导管疗法。该疗法在二月份获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个获得FDA批准的三尖瓣反流经导管治疗设备。Evoque 具有镍钛合金自膨胀框架、环形裙边和由牛心包组织制成的组织小叶。此外,Edwards公司计划推出三种不同尺寸的Evoque瓣膜,这些尺寸的瓣膜都将通过统一的、较细的经股动脉28F系统进行输送。

美敦力

脉冲场消融

设备:Affera PFA

发布时间:预计 2024 财年下半年/2025 财年上半年

(图片来自官方)

2022年,美敦力(Medtronic)以10亿美元收购了Affera公司,此举在心脏脉冲场消融(PFA)领域引起了广泛关注,并在该领域取得了显著进展。Affera公司的技术是美敦力PulseSelect PFA系统的核心组成部分,该系统于去年年底成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗房颤(AFib)的系统。此外,该系统还整合了Sphere-360研究性PFA导管技术,提供了精确的标测和消融功能。

今年一月份,首席执行官Geoff Martha宣布,在将Affera Sphere-9 PFA标测和消融导管推向市场方面已经取得了积极的进展。值得注意的是,Affera系统在一年多前就已经获得了欧洲共同体(CE)认证标志。

德克斯康

连续血糖监测

设备:非胰岛素设计 CGM

推出时间:可能是 2024 年下半年

Stelo CGM是Dexcom 设计的一款佩戴周期为15天的连续血糖监测系统,并且特别为非胰岛素依赖的糖尿病患者定制了软件体验。在今年6月的投资日活动上,Dexcom该公司透露计划于 2024 年将新产品推向美国市场。据 Dexcom 称,其目标用户群体涵盖了大约70%的美国糖尿病患者。

在Dexcom向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请后不久,公司首席执行官Kevin Sayer向《药品输送商业新闻》表示,Stelo CGM的设计考虑到了非胰岛素用户的需求,不会通过频繁的警报和提醒来“打扰”用户,而是提供用户所需的个性化见解。Stelo CGM系统是基于现有的G7平台开发的,因此,Sayer指出,公司的生产线已经准备好进行生产。另外,值得注意的是,Stelo CGM最初并未作为现金支付选项进行推广,而是在3月份通过场外交易的方式获得了FDA的批准。

(图片来自官方)

设备:15 天的 G7

发布时间范围:2024 年下半年或更晚

Dexcom公司一年多前推出了其新一代的G7连续血糖监测系统(CGM)。该设备的设计佩戴时间为10天,但Dexcom似乎正计划将佩戴时间从10天延长至15天。这一升级版的G7 CGM,作为市场上领先的CGM产品,其长效版本有望在今年内推出。

史赛克

手术机器人应用

设备:Mako 脊柱/肩部

发布时间范围:脊柱:2024 年第四季度/肩部:2024 年底

(图片来自官方)

去年年初,Stryker 表示其 Mako 手术机器人平台将在 2024 年实现重大应用扩展。该公司预计将于 2024 年第四季度推出 Mako Spine,并于 2024 年底推出 Mako Shoulder。Mako Spine 是一款与该公司新型骨切割产品相结合的应用程序。而Mako Shoulder 将采用机器人应用程序来增加增量精度。

此外,Stryker 将继续扩展 Mako的应用范围,今年早些时候,为了增强外科医生在手术室内外使用Mako智能机器人系统的体验,他们推出了一种新媒介。此外,Stryker公司还推出了适用于Apple Vision Pro和iPhone的myMako应用程序,使外科医生能够随时随地可视化和审查患者的Mako手术计划。

齐默Biomet

ROSA手术机器人新应用

设备: ROSA 肩部

发射时间范围: 2024 年中

(图片来自官方)

Zimmer Biomet的 ROSA Shoulder机器人辅助手术系统于 2 月份获得 FDA 批准。该公司设计的 ROSA Shoulder 支持外科医生使用解剖或反向技术进行全肩关节置换术。通过精确的植入定位,ROSA Shoulder有助于提升手术效果。据Zimmer Biomet公司介绍,ROSA Shoulder是少数能够精确复现肱骨头切除过程的系统之一。此外,该系统在手术过程中避免了在关节盂中心使用针,简化了器械插入切口的步骤,从而提高了手术的便利性和安全性。

伊纳里医疗

动脉血栓切除术

设备:Artix

发布时间:预计 2024 年

Artix MT 血栓切除装置适用于非手术清除血管中的栓子和血栓。它还可用于将造影剂和其他液体注射、输注或抽吸到血管中或从血管中抽吸。该公司设计它用于外周脉管系统。Artix 结合了机械和抽吸血栓切除术以及近端血流停止,以防止远端栓塞。据该公司称,该护套的流速是现有动脉导管的四倍。

启迪医疗

下一代IPG

设备:Inspire V

发布时间:有限市场发布:预计 2024 年下半年;全面上市:预计 2025 年上半年

植入式脉冲发生器(IPG)通过向神经结构传递低强度电脉冲,发挥了神经刺激技术的治疗潜力。下一代IPG的创新设计,即去除传感引线,预计将增强Inspire Medical公司微创植入产品的疗效,这些产品用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。与传统的CPAP(持续气道正压通气)设备相比,这些IPG设备提供了一种替代疗法,后者由飞利浦和瑞思迈等知名公司制造。近年来,由于飞利浦处理了大规模的CPAP召回事件,加之一些患者逐渐放弃使用CPAP治疗,Inspire Medical公司的市场声誉因此得到了显著提升。

波士顿科学公司

药物涂层球囊

设备:Agent

启动时间:预计 2024 年下半年

(图片来自官方)

FDA在今年三月份批准了波士顿科学公司的Agent药物涂层球囊(DCB)用于治疗冠状动脉疾病患者的冠状动脉支架内再狭窄 (ISR)。ISR通常是由斑块或疤痕组织阻塞或缩小支架血管导致的。波士顿科学公司宣布,计划在未来几个月内将这款设备推向市场。与传统的球囊血管成形术、附加支架植入或放射治疗等治疗方法相比,Agent药物涂层球囊提供了一种替代方案。该球囊通过将紫杉醇涂层上的药物转移到血管壁上,有助于预防ISR的再次发生。

爱尔康

可重复使用的镜片

设备:Precision7

发布时间:预计 2024 年

(图片来自官方)

爱尔康将推出其创新产品——Precision7 可重复使用镜片,可以连续7天佩戴。这款镜片可以将光线聚焦在眼睛后部,使佩戴者能够看到清晰的图像。该公司还设计了这种镜片来治疗近视(近视)、远视(远视)、老花眼以及由于角膜或眼睛前表面曲率不规则(散光)而导致的视力模糊或扭曲。

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