据医疗器械展了解，近日，IDC202年第三季度全球可穿戴设备出货量报告指出，华为在腕上穿戴设备细分领域，2021年Q3的出货量与苹果并列全球第一。该季度全球此类设备出货量同比增长9.9%，达 1.384亿台，维持了强劲增长的走势。近几年，可穿戴设备炙手可热，而在其中可穿戴医疗设备更是备受关注。
可穿戴医疗设备
可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴于身体上，具有体征监测、疾病治疗或给药等医学功能的电子设备。
目前上市的可穿戴医疗设备主要有两大类：
一是普适性可穿戴医疗设备，在日常生活常用穿戴物品中融入特定的健康管理功能。普适性可穿戴医疗设备主要包括佩戴在腕部的智能手表、手环，佩戴在脚部的智能鞋、鞋垫，以及佩戴在头部的智能眼镜、头盔、头环等。此类设备感知人体体征的准确性较难达到医用级要求，目前大多数处于研发阶段或作为健康监测产品上市，其数据不能用于医学诊断。
二是专业性可穿戴医疗设备，将传统医疗器械进行改进，使其向可穿戴、便携、智能化方向发展，在实现可穿戴的基础上，进一步增加其体征感知、数据记录、数据传输、数据分析及健康干预调控等智能化功能。如在医疗贴片中融入特定的生物传感器（贴片类心电、血糖、体温、呼吸、肌肉运动等监测设备），使其具备检测或监测人体体征信息的功能；将不便携的传统血压计、脉搏血氧仪改进成无线、轻便的可穿戴产品；在传统可穿戴外骨骼、仿生膝关节、矫形器、止痛仪、助听器等产品基础上，增加其感知、传输、干预等智能化功能，增强其适用性等。
市场分析
随着中国老龄化问题越来越严重，老龄人口比重越来越高，老年人医疗保健需求急剧增加，此外，慢性病患者群体庞大，都为可穿戴医疗设备创造了市场机会。
2015-2023年（预计）中国可穿戴医疗设备市场规模
据统计，中国可穿戴医疗设备市场规模从2015年的12亿元人民币增长到2020年的122亿元，表现出强劲增长态势，到2023年该数值将超过200亿元。
可穿戴医疗设备赛道正成为香饽饽
可穿戴医疗设备赛道增长潜力巨大，诸多医疗器械企业，乃至科技巨头，都将目光瞄准这一新兴市场，天眼查数据显示，仅2020年，中国共新增超2800家可穿戴设备相关企业，赛道可谓是百家争鸣。国际上，巨头美敦力、飞利浦等企业在可穿戴医疗设备领域已有较深的布局，其中美敦力的可穿戴医疗设备“美预安”在2019年第二届进博会上完成中国首秀，2020年完成中国上市。“美预安”尺寸仅相当于一枚贝壳大小，通过植入腹部或上臂的微型传感器，系统每5分钟自动记录一次葡萄糖值，24小时共记录288个葡萄糖值， 再经过内置芯片搭载的算法对这些数据的实时分析，可就未来60分钟内会发生的高、低血糖风险提前做出预判，并通过专属智能手机app发出警报。国内企业九安医疗已有可穿戴产品获批上市，同时也出现了一批可穿戴医疗设备创新企业，如乐普智芯、质子科技、智柔科技等企业均有相关产品已获批上市。
科技巨头布局
科技巨头公司动作也频频加码可穿戴医疗设备行业，且成绩表现不俗。根据市场调研机构IDC近日发布的第三季度全球可穿戴设备出货量报告显示，华为在腕上穿戴设备细分领域在2021年Q3的出货量与苹果并列全球第一。
2018年，苹果公司的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG心电图检测功能并获得FDA批准；2021年6月和8月，Apple Inc.的移动脉率房颤提示软件和移动心电图房颤提示软件在中国相继获批，意味着Apple公司的Apple Watch Series产品在中国具备了“心电图”和“脉率”监测功能。
华为拿证杀入医疗器械
今年8月，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器4个医疗器械产品进入了优先审批程序公示，将进一步丰富其智能医疗手表监测功能。除了苹果和华为，目前，包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星电子和华为技术等公司都在激烈竞逐可穿戴医疗设备领域
结语
未来，在研发和技术逐渐积累以及应用需求不断增多等因素的助推下，很多应用于可穿戴医疗设备的技术将逐渐成熟，可穿戴医疗设备采集数据的准确性及数据的分析处理能力将会得到提高，能满足医疗需求的可穿戴医疗设备产品也将越来越多。
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