2月13日晚间，在获得日本PMDA认证指定供应后，亚辉龙发布公告称，亚辉龙于2022年2月11日收到MBL发送的采购订单。根据订单约定，MBL拟向亚辉龙采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒，金额价税合计为5,294.17万美元（含运费及保险费），约合人民币33,713.80万元。
MBL（株式会社医学生物学研究所）坐落于日本东京，主要从事体外诊断产品研发、生产、销售，双方自2018年展开合作，建立了良好的合作伙伴关系。早在2020年4月，亚辉龙自主研发的iFlash3000C以及配套试剂就在东京大学医学部附属医院新冠抗体检测中心装机并投入使用，正式开始助力日本全力开展疫情防控工作。同年5月，由东京都医学研究所牵头联合日本东京大学医院、庆应大学医院、大阪大学医院、京都府立医科大学医院等4所高校附属医院和东京大学先端科学技术研究所、东京大学Isotope综合中心、东京都综合医学研究所等3个科研机构，等共7家知名医疗和研究单位组成了“iFlash使用者协会”的组织，协会成员机构通过使用亚辉龙研发制造的iFlash系列全自动化学发光免疫分析仪及试剂，对新冠病毒IgG、IgM抗体进行检测和研究，成果获得业界一致认可。
MBL公司也对亚辉龙的新冠抗体检测试剂在日本进行全面推广，亚辉龙公司凭借强大的研发实力为日本多家科研机构专属定制了12款用于科研的新冠抗体检测试剂，与日本东京大学先端科学技术研究中心、日本东京大学医院、庆应义塾大学医学院、大阪大学医院、东京都医学研究所、京都府立医科大学医院等十余家日本顶级科研及医疗机构深入开展新冠病毒检测的临床研究合作，取得的研究成果已在《Frontiers in Immunology-免疫学前沿》 、《Journal of Infection-传染病杂志》、《Viruses-病毒学》《Frontiers in Microbiology-微生物学前沿》、Natrue子刊《Scientific Reports-科学报告》、《International Immunopharmacology -国际免疫药理学》等国际杂志上联合公开发表，共计30余篇学术论文。同时，亚辉龙的新冠检测产品还得到日本东京大学先端科学技术研究中心名誉教授儿玉龙彦的公开认可，并多次出现在日本NHK电视台、朝日新闻等权威媒体的报道中。新冠抗原自测试剂盒也在日本进行了一年以上的临床验证。由此可见，能领先市场获取日本大额订单并非运气，而是亚辉龙多年来深耕日本市场的必然结果。
作为MBL新型冠状病毒抗原检测试剂盒的指定生产商，意味着亚辉龙生产的相关产品即可在日本地区展开销售，用于医用检测及居家自测。日本作为市场容量全球前三的医疗器械市场，一直是准入要求最高的市场之一，而新冠IVD产品在日本IVD分类为最高等级III类，其注册工作极具挑战性，合作方MBL也具有日本公司一贯的严谨、细致、务实的作风，对资料的审核非常细致，并且对数据的真实性和溯源性提出来极高的要求。该认证不仅有利于亚辉龙进一步拓展海外市场，提升亚辉龙产品尤其是新型冠状病毒检测产品的国际竞争力，也有助于提升亚辉龙未来经营的发展潜力。
目前新型冠状病毒检测技术主要有分子诊断的荧光定量 PCＲ技术、基因测序技术、基因编辑技术及免疫学检测的免疫层析法、化学发光法和酶联免疫吸附ELISA 法。COVID-19确诊病例诊断的“金标准”是病毒核酸的检出，对检测人员及设备要求较高，检测时间也较长，这些给疫情爆发时期，临床诊断和疫情防控带来较大困难。此次亚辉龙作为指定生产商的产品为新型冠状病毒抗原快速检测试剂( 胶体金免疫层析法) 具有便捷、快速，及灵敏度和特异度高的优点，其操作简单、使用便捷、最快只需15分钟即可得到检测结果。同时还具备无需插电、无需专业人员进行维护的特点，且能够在专业医疗机构以及家庭自测等多种场景下使用。该新型冠状病毒抗原检测产品可用于为疑似患者快速辅助诊断及重点人群快速辅助排查，促进患者早期诊断与及时干预， 对于新型冠状病毒感染的诊断和防控具有重要的意义。
此外，亚辉龙的新冠抗原检测试剂产品已先后取得欧盟自测CE证书、欧盟委员会新冠抗原白名单、意大利卫生部注册证、德国联邦药品和医疗器械机构（Bfarm）注册证、法国药品安全局（ANSM）新冠抗原自测白名单等多项国际认证。
不仅如此，该产品还通过了德国，波兰，美国等多个临床实验室的临床评估，临床灵敏度大于90%，临床特异性接近100%。目前，亚辉龙相关产品已经在欧洲多个国家的药店，商超，实验室等场所开始销售。
显然，凭借优秀的产品质量以及众多国际客户的长期认可，亚辉龙的海外业务拓展已取得多项成果。此次取得3.37亿元的订单，不仅体现了海外市场对于新冠检测产品的迫切性，对于亚辉龙的产品而言也是一种肯定，同时也为亚辉龙2022年的发展开了一个好头。
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