新华医疗4月7日晚间发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称分别为,X射线血液辐照设备(三类医疗器械)和医用空气压缩机(二类医疗器械)。
公告显示,X射线血液辐照设备适用于血站或者医院对袋装全血类、红细胞类和血小板类血液制品进行X射线辐照。 主要特点是,双源X射线血液辐照设备用于输血前的辐照预处理,具备更安全、辐射均匀性更好、重量轻、易操作的特点。相比现有单源产品,辐照效率更高,在临床急救工作中能够快速高效的提供各类辐照用血,为输血安全保驾护航。产品可以为多个血液品种提供辐照预处理,为更多种类的疾病患者提供健康安全的血液制品,满足了特殊病人的输血需要,对于提升输血安全具有十分重要的意义。 医用空气压缩机适用于制取医用压缩空气,为呼吸机或类似呼吸通气系统、医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源。 公司表示,双源X射线血液辐照设备和医用空气压缩机的批准上市,能够为客户提供多种选择,丰富了新华医疗放射诊疗产品线和医用气体产品体系,完善了X射线血液辐照设备的产品序列,有利于提升公司的核心竞争力。
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