欢迎来到2024深圳国际医疗器械展览会! 深圳医博会
媒体中心
当前位置:首页 >> 媒体中心 >> 行业新闻 >> 浏览
媒体中心
行业新闻

2个创新医疗器械获批上市

时间:2022-6-28 9:11:13来源:本站原创作者:佚名点击:

6月24日,国家药监局网站发布的信息显示,宁波胜杰康生物科技有限公司生产的一次性使用冷冻消融球囊导管、苏州康多机器人有限公司生产的腹腔内窥镜手术系统获批上市。


一次性使用冷冻消融球囊导管为国内首个膀胱肿瘤冷冻类医疗器械,拥有自主知识产权,工作原理为国内首创。该产品与特定的冷冻消融设备配合使用,用于T1期非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成人患者在首次经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBt)后进行冷冻消融的辅助治疗。其核心技术为导管头端采用创新的球囊结构设计,球囊远端内凹,可实现球囊侧面和远端的有效冷冻。球囊远端还设计了缓冲单元,可增加产品安全性,有助于导管的输送。


腹腔内窥镜手术系统也拥有自主知识产权,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。与传统腹腔镜手术相比,该产品能提高手术质量;与进口产品相比,能降低治疗费用。该产品医生控制台是腹腔内窥镜手术系统的核心部分,医生通过两个主手控制器和脚踏板装置控制3D内窥镜和手术器械实现对患者的手术操作。患者手术平台是腹腔内窥镜手术系统的操作部分,主要功能是支撑手术器械和腹腔镜设备。随着医生控制台主手控制器和脚踏装置的操作,机械臂系统作出相应操作,每条机械臂关节处具有多个活动自由度,可提高手术灵活性和精确度,滤除人手自然颤动。


截至目前,国家药监局已批准163个创新医疗器械上市。药品监管部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。

(摘自中国医药报)

免责声明

本文来源为其他媒体的内容转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。