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国际快讯 | 赛沛、Helix、因美纳、罗氏、BD、生物梅里埃、SD Biosensor、BforCure等

时间:2022-7-15 14:10:18来源:本站原创作者:佚名点击:

猴痘基因组分析表明:最近爆发的猴痘疫情来源单一

据世界卫生组织称,从今年年初到6月中旬,已有 2100 多例经实验室确诊的猴痘病例,其中大部分是自5月初以来报告的。这些病例中80%以上是出现在欧洲的,12%出现在美洲,这些病例与流行地区没有已知的联系。

根据欧洲疾病预防和控制中心的数据,那里已经有大约300个病例--葡萄牙的研究人员现在已经对2022年的MPXV进行了系统发育分析,并发现这次爆发很可能有一个与2017/2018年在尼日利亚爆发有关的单一来源。《自然医学》杂志报告说,病毒样本似乎正在经历加速进化,可能受到宿主APOBEC3的影响,这是一类有助于防御病毒的mRNA编辑酶。

因美纳收购宏基因组技术公司IDbyDNA

Illumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布收购IDbyDNA公司,IDbyDNA为一家检测、鉴定和分析微生物的宏基因组技术公司。

过去两年,Illumina和IDbyDNA两家公司结成联盟,共同推广IDbyDNA的Explify®平台与Illumina的NGS测序平台和文库制备产品,将这些产品搭配使用能为感染性疾病应用提供完整的一体化工作流程解决方案。此外,IDbyDNA和Illumina还将共同开发仅供研究使用(RUO)的工作流程。

IDbyDNA提供了一种呼吸道病原体面板富集试剂盒,可识别 280 多种病原体,包括 SARS-CoV-2,以及 1,200 多种抗菌素耐药性等位基因。它在 Illumina 的 NextSeq 550 测序系统上运行,并利用 IDbyDNA 的 Explify 分析软件。

赛沛联合BioGX开发猴痘试剂盒

赛沛Cepheid和BioGX宣布合作开发基于GeneXpert系统上的猴痘检测。该公司在一份声明中指出,该检测将作为赛沛的FleXible Cartridge计划中一部分交付。GeneXpert在180个国家有超过40000台仪器安装。

BioGX的执行副总裁兼首席战略官Michael Vickery指出,两家公司此前曾与美国CDC合作开展一个项目,为一项基于GeneXpert的研究开发和制造多发猴痘和正痘病毒检测,该研究于2017年发表。在该研究中,当对来自刚果民主共和国的164个患者样本进行测试时,与CDC的猴痘PCR测定相比,该测试的灵敏度和特异性分别约为99%和100%。

Helix公司与赫曼纪念医疗系统合作开展人口基因组学项目

人口基因组学和病毒监测公司Helix表示,它已经开始与德克萨斯州的赫曼纪念医疗系统建立新的合作关系,启动一项针对10万人的新人口健康计划。

预计这将是该地区最大的此类项目之一,该项目将让参与者免费获得基因数据,以帮助他们和他们的医疗提供者评估他们患严重健康状况的风险,如心血管疾病和某些癌症。

BforCure公司的流感/COVID检测试剂盒获得了CE认证

BforCure表示,它的一种检测甲型流感、乙型流感和SARS-CoV-2的PCR试剂盒获得了CE-IVD认证。

该检测方法被称为Bfast [Flu A/Flu B/SARS-CoV-2] RT-PCR试剂盒,适用于处理大量样本的实验室,以48孔微板形式提供。根据BforCure的网站,它还与自动反应协议兼容。

Illumina投资基因组学风险基金公司

Illumina表示,公司已向Time Boost Capital投资了一笔未披露的金额。Time Boost Capital目前已经筹集了3000万英镑(约3670万美元)作为投资基金,将为从Illumina Accelerator Cambridge毕业的初创公司提供相应的资金支持。

Time Boost Capital筹集的3000万英镑,包括来自LifeArc的1000万英镑和Illumina Ventures的投资。Time Boost Capital将为每位从Illumina Accelerator Cambridge毕业的初创公司提供相应资金支持,在接受支持的18个月内,这些初创公司将获得50万到400万英镑的资金。这些公司都是专注于利用基因组学来改善人类健康,包括新型疗法、诊断学、合成生物学、研究工具和农业等。

Anitoa Systems公司的分子猴痘测试获得了CE认证

Anitoa Systems公司宣布,其基于PCR的猴痘检验已获得CE认证。该检测方式在Anitoa公司的Maverick qPCR系统上运行,使用一种免提取的多重试剂检测疑似猴痘感染患者的皮损样本中的正痘病毒和猴痘基因目标。Anitoa公司在一份声明中说,该检测方式被设计为在护理点使用,不需要把样本运送到中央实验室。

罗氏的数字病理切片扫描仪获得CE认证

罗氏宣布,其数字病理学用Ventana DP 600字病理切片扫描仪获得了CE认证。这台有240张幻灯片的扫描仪能生成来自病人组织样本的染色组织学幻灯片的图像,并能在解剖病理实验室里与罗氏基于人工智能的图像分析算法相结合。罗氏在一份声明中表示,这台新产品建立在以前的Ventana DP 200扫描仪的基础上,使用相同的光学和聚焦技术来获得高分辨率的彩色图像。

VENTANA DP 600数字病理切片扫描仪是罗氏数字病理产品线的又一重要补充,该产品线致力于提供创新、高质量的数字解决方案,助力病理诊断实现自动化,并帮助病理医生为医疗机构及其患者提供更快速、更全面的诊断结果。

Visby医疗为E轮融资增加3500万美元

Visby医疗公司表示,它在E轮融资中增加了3500万美元,使该轮融资的总收益超过了1.35亿美元。Visby将利用这些资金扩大其生产能力,并增加其测试列表,包括呼吸系统健康和抗菌素抗性面板的检测,以及使基于PCR的测试更广泛地用于家庭诊断。

BD的新冠、流感、RSV试剂盒获得了CE-IVD 认证

BD的一种检测SARS-CoV-2、A型和B型流感以及呼吸道合胞病毒的组合板测定获得了CE-IVD认证。并表示,这种检测方式在该公司的BD Max仪器上运行,现已在承认CE标志的国家上市。这种RT-PCR检验被称为BD Max呼吸道病毒检测,使用单一的鼻腔或鼻咽拭子来检测和区分新冠、流感和RSV。

PreventionGenetics公司的肥胖症药物配套诊断获得FDA批准

PreventionGenetics公司表示,它的POMC/PCSK1/LEPR辅助诊断仪已被美国FDA批准作为第二类设备上市。

该公司最近被Exact Sciences公司收购,它与Rhythm制药公司合作开发了这种检测方式,以检测POMC、PCSK1和LEPR基因中被归类为致病、可能致病或意义不确定的变体,标志着病人有资格接受Rhythm公司的慢性体重管理药物Imcivree(setmelanotide)的治疗。

美国FDA建议将Omicron BA.4/5成分纳入新冠疫苗的加强剂量中

美国FDA向新冠疫苗制造商发出建议,指出他们应在疫苗中加入Omicron亚变体BA.4/5成分。这背后的目标是制造有可能在2022年早秋至深秋使用的二价加强型疫苗。美国FDA还指出,它不建议改变初级疫苗系列,因为它们已被证明对SARS-CoV-2循环毒株引起的后果提供了基础保护。

美国FDA:在检测奥密克戎时,COVID-19抗原测试的敏感性可能低至60%

美国FDA在2021年底表示,在奥密克戎变体出现后警告,抗原测试的灵敏度可能降低,这意味着它们正确识别的COVID-19患者的数量减少。专家表示,不断积累的数据表明,这些测试对较新的病毒变体不那么敏感。目前,美国市场上已有的大多数家用抗原测试需要多次测试才能排除潜在的COVID-19感染。

Bio-Techne获得HPV头颈部癌症测试的CE认证,并完成了对Namocell的收购

Bio-Techne表示,它最近获得了CE认证,并在欧洲推出了用于HPV头颈癌患者的人乳头瘤病毒测定。RNAscope ISH Probe High Risk HPV检验旨在定性检测被诊断为口咽鳞状细胞癌患者的HPV。HPV是这种癌症的一个 "主要原因",可以成为 "有价值的诊断标志物,对临床管理产生重大影响"。

Bio-Techne对单细胞分拣和分配公司Namocell完成了收购。Namocell预计将补充Bio-Techne的细胞和基因治疗开发、细胞工程、细胞系开发、单细胞基因组学、合成生物学、稀有细胞分离和抗体发现。

生物梅里埃、勃林格殷格翰和Evotec成立4000万欧元的合资公司

物梅里埃、勃林格殷格翰和Evotec宣布成立一家合资公司,开发和商业化新的抗菌剂和诊断方法。该合资公司名为Aurobac Therapeutics,旨在对抗抗菌素耐药性,将以4000万欧元(4080万美元)的资金成立。

这两家公司希望Aurobac Therapeutic公司能够以精准医学的方式识别和治疗细菌病原体,从而改进使用广谱抗生素的经验方法。根据一份声明,Aurobac Therapeutics公司的总部将设在法国里昂,勃林格殷格翰公司将投资3000万欧元建立该公司,而Evotec和生物梅里埃公司将各投资500万欧元。

艾迪康和Guardant Health 宣布达成独家战略合作,助力肿瘤精准医疗和新药研发

中国知名的第三方独立医学检测机构艾迪康和全球知名的肿瘤精准诊断公司 Guardant Health, Inc.(纳斯达克股票代码:GH)宣布达成战略合作,为中国进行临床实验的制药公司提供Guardant Health的全面基因组测序分析(CGP)服务。

作为合作的一部分,Guardant Health 将向艾迪康授权其全球知名的液体活检技术及相关检测产品,包括 Guardant360®和 GuardantOMNI®,以及基于组织活检样本,可用于多种实体肿瘤患者的Guardant360 TissueNextTM。这些检测可帮助研究人员确定适合其临床研究入组标准的患者类型,有助于简化患者筛选和新药注册临床实验的开展,及研究患者对治疗的反应、肿瘤演变和耐药性。此外,Guardant RevealTM作为检测肿瘤微小病变残留和监测肿瘤复发的液体活检产品,也会提供给制药公司用于早期肿瘤发展的研究。

MirXes与新加坡医疗机构合作开发多发性癌症早期检测产品

RNA测试公司MirXes表示,它已经与新加坡的多所大学和医院签署了一份备忘录,以启动对循环微RNA和DNA甲基化生物标志物的研究,用于多种癌症的早期检测。

在CADENCE项目(Cancer Detected Early Can Be Cured早期发现的癌症可以治愈项目)中,合作伙伴计划发现和验证甲基化生物标志物,以开发一种基于血液的测试,用于多达九种癌症类型,包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌和胰腺癌。

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韩国 SD Biosensor花100亿全资收购Meridian

Meridian Bioscience宣布已达成协议,将被韩国诊断公司 SD Biosensor 和投资公司 SJL Partners 新成立的附属公司以约 15.3 亿美元(现在约100亿RMB)的价格收购。

Meridian 表示,SD Biosensor 和 SJL 将通过现金和融资为此次收购提供资金。新成立的公司将收购 Meridian 100% 的流通股,其中 SD Biosensor 拥有约 60% 的股份,SJL 拥有约 40% 的股份。该财团打算将 Meridian 作为一个独立实体运营,该公司的领导团队和辛辛那提总部将继续保留。

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