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安旭生物新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂获得FDA EUA认证

时间:2022-11-28 10:00:32来源:本站原创作者:佚名点击:

新冠疫情暴发3年以来,病毒经过不断的变异,目前仍在大流行中。截至11月21日,根据世卫组织最新实时统计,全球累计新冠确诊病例超6.3亿例,累计死亡超650万。在抗击疫情,维护全球安全上,安旭生物始终站在第一线,为全球抗疫贡献“中国力量”。

目前,由安旭生物生产制造的新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂(COVID-19 Antigen Home Test),经过实验室验证以及临床研究验证,产品性能达到FDA(美国食品药品监督管理局)的相关标准要求,获得了紧急使用授权批准(EUA)。这意味着该产品可以在美国和认可美国FDA EUA认证的国家及地区进行销售。

新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂(COVID-19 Antigen Home Test)适用于在家中和其他非实验室场所进行非处方(OTC)检测,用于筛查2岁或以上、无症状或其他原因怀疑感染COVID-19的个人。操作简单,便捷,结果肉眼可判读——只需15分钟就能给出快速的准确结果。

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