来源: Eshare医械汇
继冠脉支架后,神经介入类耗材也迈入集采行列。集采的到来,打破了神经介入产品国内企业期望的1-2年的溢价空间。
这样的行业趋势下,国内神经介入赛道迎来机遇与挑战,众多国产品牌也开始发力。
12月5日,徕瑞医疗宣布连续完成累计超4000万美元的天使轮及A轮融资。据了解,这笔融资资金将用于神经介入全产品线的持续研发和生产。
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国内神经介入“玩家”,连获天使轮、A轮融资
尽管神经介入类耗材已落入集采大网之中,但资本对该赛道的关注度依旧很高。
徕瑞医疗的两轮融资,其中天使轮融资由礼来亚洲基金投资,A轮融资由浙民投、浙江丝路基金领投,君尚资本、某产业集团以及老股东礼来亚洲基金跟投。
据了解,早在2019年,徕瑞医疗获得礼来亚洲基金2700万美元种子轮融资,于2020年获得苏州工业园区重点科技招商项目投资。
徕瑞医疗作为国内聚焦神经介入领域的高端医疗器械制造企业,正在不断打造具有完全的自主知识产权的高品质、创新性的神经介入类产品。
当下,产品已经涵盖出血类、缺血类、通路类,未来徕瑞医疗将逐步拓展至微创介入的其他治疗领域,搭建全系列产品生态系统。
对于连续获得两轮融资,徕瑞医疗创始团队表示:当前中国神经介入医疗器械市场正飞速发展,但国外品牌仍然占据90%以上市场份额,未来徕瑞医疗将致力于全面提高神经介入产品的生产工艺和质量标准,探索前沿科学技术在脑科学临床治疗领域的各种应用。
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赛道持续升温,新入场者难分伯仲
除了沛嘉医疗、微创医疗、归创通桥、心玮医疗等行业龙头企业外,近几年国内神经介入赛道还涌现了心凯诺医疗、艾柯医疗、励楷科技、暖阳医疗等新入场者。
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励楷科技
励楷科技成立于2019年,公司专注研发、生产、销售神经介入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、缺血类、通路类。
2021年7月公司第一款产品——远端通路产品“Skathi颅内远端通路导管”已正式获批上市,并于2021年9月正式开始市场供货。预计2022年至少会有7款自研创新型产品陆续获批上市。
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心凯诺医疗
心凯诺医疗成立于2014年,专注于研发和生产高端血管微创介入产品,拥有神经介入和外周介入两大产品线,为脑卒中、外周动脉/静脉血管疾病患者提供完整的治疗方案。
据官网公开资料显示,目前在神经介入领域拥有SkyFlow®颅内取栓支架、SkySurfer®远端通路导管、SkyGuard®球囊导引导管、SkyLoach®颅内球囊扩张导管、SkyWay ™微导管等五款产品。
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暖阳医疗
暖阳医疗成立于2019年,产品覆盖缺血性和出血性脑卒中疾病两大领域,产品包括血流导向系统、取栓支架、抽吸导管、球囊导管、微导管等。
其中核心产品血流导向系统能够实现从中小型到巨大型动脉瘤适应症全覆盖,产品的核心指标均全球领先;另一核心领域产品取栓支架和抽吸导管,能够在保证取栓充分性的同时降低术中风险,亦为全球首创。
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艾柯医疗
艾柯医疗成立于2017年,致力于开发一系列针对出血性脑卒中和缺血性脑卒中诊疗的神经介入类创新器械及相关通路类器械。
目前公司已有3款产品获得NMPA批准——Cosine™远端通路导管、Sine™微导管和Lattice™血流导向密网支架。Lattice™血流导向密网支架于2020年5月获批进入国家创新医疗器械快速审批通,并于2022年10月24日获NMPA批准上市。
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国产企业角逐:收购外企、IPO上市、产品出海
在市场竞争与集采并驱之下,国内企业纷纷开启上市、收购等,行业龙头企业均开始着手布局海外市场,为未来冲破进口品牌桎梏奠定基石。
4月21日,沃比医疗宣布已完对成德国神经介入器械企业phenox GmbH及其下属公司femtos GmbH(合称“phenox”)的收购。据了解,femtos开发和生产用于治疗中风的神经介入医疗器械。
9月28日,艾柯医疗同中信证券签署上市辅导协议,拟A股挂牌上市。目前,艾柯医疗的Cosine远端通路导管和Sine微导管两款产品已获得NMPA批准。
行业巨头也纷纷开启产品出海策略。
微创医疗自主研发的弹簧圈栓塞系统已相继获得欧盟CE认证、韩国食品医药品安全部及美国FDA的上市批准,并在智利实现海外植入
归创通桥已有8款产品获得欧盟CE认证,弹簧圈产品则已递交美国FDA510K注册申请
心玮医疗开启公司产品同步在进行欧盟CE、美国FDA、日本等的注册等工作
集采之后,国产品牌开始在全球范围内寻求新的经济增长点,通过上市、收购及出海等一系列动作,提高国产品牌在国内甚至国际上的市场影响力及市场占有率。
据公开资料显示,2022年上半年,五家上市公司的神经介入产品销售收入刚超过5亿元。
图:2022年上半年神经介入上市企业业绩
上市企业
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神经介入业务收入
赛诺医疗
6459.83万元
沛嘉医疗
6670万元
微创医疗
3132.6万美元
(约2.24亿元)
归创通桥
1.1亿
心玮医疗
7671.3万元
(来源:Eshare医械汇)
中国神经介入器械赛道国产化方兴未艾,神经介入的国产替代并非一蹴而就,渗透率的提升比想象中漫长。
扎根行业已久的龙头企业与以徕瑞医疗为代表的新兴国产品牌,将一同瞄准国际领先水平,在全球化趋势的潮流下,实现国产神经介入赛道国产化的更迭。
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