近期,新冠肺炎疫情防控药械需求明显增加,在药品监管部门的督促指导下,各地药械生产企业全面落实质量主体责任,加强产品质量管理,多措并举扩能扩产、稳产达产,有效保障疫情防控需要。
国药集团各医药工业企业生产紧张有序。集团旗下中药控股3条化湿败毒颗粒生产线马力全开;太极集团以封闭管理、24小时运转的方式保障藿香正气口服液等供应;现代制药加紧生产对乙酰氨基酚片等重点产品,12月份以来已出库2800多万盒/瓶/剂……“在部署旗下众多医药工业企业满负荷生产、将重点品种药物产能增至平日3倍的同时,国药集团覆盖全国的物流网络‘一盘棋’联动跨省协作调配重点药品物资,2万多家药店门店承诺稳价保供。”国药集团副总经理晋斌说。
随着新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的出台,疫苗生产企业着力丰富生产用物资物料储备,确保市场供应。在安徽智飞龙科马生物制药有限公司的生产车间内,全部生产线紧张运转,生产、质量人员实施闭环管理,保证24小时不间断生产。该公司执行总裁陶立峰表示,目前企业的重组新冠疫苗月产能可达2000万剂,近日疫苗产品已陆续发往湖北、湖南、浙江等全国20多个省(区、市)。康希诺生物股份公司为保证重组新冠疫苗稳定产能,制定高效排班计划和紧急预案,实施仓储动态管理,优化冷链车调度,提高发运效率。该公司商业供应高级总监杨晓华介绍,天津市药监局派工作组入企帮扶,帮助企业协调解决了在原料储备、生产、物流等方面遇到的困难,更好保障疫苗稳产保供。
为满足百姓健康监测需要,各地新冠病毒抗原检测试剂企业全力加大生产供应力度。记者了解到,浙江东方基因生物制品股份有限公司生产的抗原检测试剂出口外销比例较大,近期,响应疫情防控需要,企业及时组织增加国内生产供应。深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司正在逐步增加生产场地,紧急进行产能爬坡,并加强供应商管理,向重点物料供应商派驻质量检验人员监督物料质量。复星诊断科技(上海)有限公司在扩大产量、提升产能的同时,注重增强责任意识和风险意识,开展全员培训,从严从细加强质量把关。此外,泰普生物科学(中国)有限公司、厦门为正生物科技股份有限公司等新近获得产品批准的企业也正抓紧投产准备。
疫情防控常态化下,口罩等防护产品的需求持续增长。为确保供应,振德医疗用品股份有限公司优化产品安全库存,严格内部防疫要求,迅速落实产能提升计划,实现了足产能生产。目前,企业医用外科口罩日产能达600万只、N95口罩日产量达160万只,公司原材料、供应链、仓储物流、零售分销等各个环节持续发力,确保防护产品及时送达防疫一线。
纳通医用防护器材(天津)有限公司各条口罩产品生产线日夜不停地生产着,企业质量检查人员实施每2小时巡检、每条生产线24小时不间断抽检,同时严格按照质量管控体系执行首件确认、固定巡检、尾件确认以及CCD视觉检测系统的“3+1”全程检测。“为避免出现人工检测误检、漏检情况,医用防护产品生产线特引入CCD视觉检测系统,从生产过程到成品出货实行自动化质量全检。”纳通医用防护器材(天津)有限公司总经理王文义表示,企业已建有100余条生产线,员工24小时轮班坚守岗位,竭尽全力维持最大产能,为抗疫工作大局提供有力支撑。
(摘自中国医药报)
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