青光眼是全球第二大致盲类眼病,而且不可逆。人口老龄化日益加剧,青光眼患病率也逐年增加。据统计,在过去5年里,我国青光眼患病人数持续增长,预计2020年患者数将达2180万,其中致盲人数将超过1/4。
一般来说青光眼是不能预防的,但早期发现、合理治疗,绝大多数患者可终生保持有用的视功能。因此,青光眼的防盲必须强调早期发现、早期诊断和早期治疗。治疗目的主要是降低眼压,减少眼组织损害,保护视功能。
目前治疗青光眼最好的方式之一,就是青光眼引流装置(GDD)植入术。该手术在全世界范围内被广泛应用于临床,可用于治疗小梁切除术失败的难治性青光眼。但是GDD却存在很多并发症,其中常见并发症之一就是眼压升高,早期可以通过按摩等方式来进行治疗,如果说病情比较严重,有可能需要进行第二次手术才可以控制病情。另外如果手术时房水引流通道过于通畅,导致眼压过低,还有可能会发生术后浅前房。
如何保证合适的眼压,引流速度是关键。目前已上市的引流装置大部分是引流速度不可调节,意味着无法根据患者实际情况个性化调整。
为了解决这个问题,Rheon Medical推出一款可以调节引流速度的青光眼引流装置----eyeWatch。
eyeWatch
eyeWatch是世界上第一款用于治疗青光眼的可调引流装置。eyeWatch 由两个部件构成 eyeWatch implant和eyeWatch pen。
eyeWatch implant
eyeWatch implant允许无创调节眼内压力。eyeWatch implant包括一根可变形的硅胶管(Deformable tube),该硅胶管呈半圆状围绕在一个具有滚珠轴承系统的磁盘上。通过借助于旋转内部磁盘选择性地压缩Deformable tube管腔。从而实现管腔流量变化,使眼内压(IOP)维持在最佳范围内。
eyeWatch Pen
eyeWatch Pen是eyeWatch implant的控制单元。通过几个简单的手势,它可以测量和调整目镜的功能位置。eyeWatch Pen适用于左眼和右眼,只需一只手即可操作。
eyeWatch Pen的一端配有指南针,用于测量eyeWatch implant的位置,另一端配有磁铁,用于调节阀门的开度。
eyeWatch Pen可以从阀门完全打开的位置0调节到对应于最大流动阻力的位置6。在术中调整时,eyeWatch Pen通常设置在阻力位置(5-6),以避免早期低眼压。
eyeWatch优势
允许根据每位患者的需求,个性化调整眼压,同时实现精确控制眼压。
降低术后并发症的风险
无创无痛调整
滴眼液显著减少
eyeWatch临床
在一项小规模临床研究中显示优异临床效果。本研究共27名患者参与研究,患者都为小梁切除术失败后的难治性原发性开角型青光眼患者,并进行12个月随访。
12个月时下降至(13.2±4.8)mmHg(P<0.001,配对t检验),较基线下降45%。
术后30天无患者出现低眼压(眼压<5mmHg)。
12个月时需要使用抗青光眼药物的患者数量从(3.1±0.7)显著下降到(1.1±1.1)(P<0.01,),药物治疗减少了64%(P<0.001)。
几乎所有患者的视力保持稳定,12个月时基线视力为(0.37+0.32)和(0.39+0.26)(logMAR).
术前平均内皮细胞密度为(1997+584)个/mm2,12个月时为(1923+609)个/mm2(损失5.5%)。
一名患者中发生了设备故障,植入物发生了堵塞,但没有发生任何相关不良事件或后果。
(摘自医疗器械创新网)
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