进入2023年,生物医药健康领域融资回暖。据新京报记者不完全统计,上周(1月30日-2月5日),国内医疗健康领域共有18家企业披露融资情况,涉及新药研发、医疗器械、基因治疗等领域。
18起融资事件中,基因疗法公司至善唯新生物完成逾2亿元A+轮融资,将用于现有的多个产品管线临床推进和临床前管线的拓展,以及公司人才团队的扩展和完善。本轮融资由国投创业领投,磐霖资本及安信国生基金等跟投。至善唯新专注于重组腺相关病毒载体(rAAV)基因治疗原创新药开发,在高效的基因表达盒设计和载体生产优化方面拥有多项全球领先的专利与技术,在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。首个自主研发的用于B型血友病的体内基因治疗产品ZS801已经于去年8月获批临床试验,是国内首个获批临床的B型血友病原创靶标基因治疗产品。
rAAV基因药物是遗传性、难治性重大疾病的克星,有望实现“一针治愈”。至善唯新已建立了200L悬浮293细胞三质粒转染的生产平台,正在开发成本进一步降低的具有自主知识产权的痘腺病毒生产平台。目前,至善唯新生物与瑞金医院合作开发的高活力IX因子已应用在B型血友病治疗的注册临床试验,自主开发的高活力VIII因子及小型肝特异启动子已应用在A型血友病的IIT研究中。
正是由于基因治疗药物有可能从根本上治愈一些常规疗法不能解决的疾病,有望实现“一次给药长期有效,甚至终身治愈”的突破性疗效,同时也是国家“十四五”生物医药发展的重要战略方向,CGT(细胞疗法与基因治疗)领域吸引了国投创业等投资机构的关注,除了至善唯新生物外,国投创业已经在该领域进行了多点布局。
上周获融资的另一家企业左旋星生物,则是为正处于爆发性成长期的细胞及基因治疗产业提供突破性技术及全覆盖解决方案的公司。该公司成立于2022年3月,已基于细胞治疗平台、病毒载体平台、mRNA疫苗及治疗平台的多项临床检测服务。左旋星生物成立1个月后就宣布完成数千万元种子轮融资。此次左旋星生物完成的是Pre-A轮融资,由经纬创投独家投资,融资金额未披露,将用于拓展针对细胞基因治疗产品的GMP(药品生产质量管理规范)生产及安全性检测评估平台的升级与扩建。
医疗器械领域,华鹊景医疗获数千万元A轮融资。该公司专注于智能康复机器人及智慧康复医疗整体解决方案,成立不到3年,便通过了国家高新技术企业认定,研发了上肢、手指、认知、言语和脊柱等多款智能康复机器人,并有多款产品获国家药监局医疗器械注册证,拥有国内外发明专利等各类知识产权70余项。本轮融资,华鹊景医疗将把资金用于产品规模化量产、市场营销与品牌建设以及持续巩固产品技术的领先地位。
另一家高端介入医疗器械研发商玮沐医疗也获得了数千万元Pre-A轮融资,由沃永基金独家投资。本轮融资将用于加速玮沐医疗现有核心管线的临床进展,早日实现产品商业化。玮沐医疗于2020年11月成立,也是一家新成立企业,研发基于生物医用高分子材料的高端介入医疗器械,专注于肿瘤、医美、神经介入等领域,包括各种医用微球及扩展器械、液体胶、水凝胶等。玮沐医疗已经将静脉曲张闭合胶、可载药肿瘤栓塞微球等多款产品推向临床试验。目前静脉胶产品已完成所有患者临床入组,预计将在国内实现率先获批。在医美领域,玮沐医疗也推出了“童颜针”微球产品,发力再生医美市场。
在创新药研发领域,恩康药业获数千万元B轮融资,由谢诺投资独家投资。恩康药业是一家致力于创新抗癌新药及药物制剂研发的医药企业,以高选择性新靶标抗癌药物筛选技术为核心,致力于靶向DNA复制起始蛋白(DRIPs)原研小分子及核酸抗癌药物的研发,已申请国内外发明专利15项,其中授权7项。恩康药业首个创新DRIPs靶点First-in-Class(首创)一类抗癌药物EN002凝胶已完成临床前研究,并于2021年8月获批开展拟用于治疗非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变的中国1/2期临床试验,目前已进入临床试验。
另外,恩康药业与美国Eleison药业签订合作协议,共同开发吸入型脂质体顺铂用于肺部肿瘤的治疗,于2021年11月获得美国FDA的3期临床许可,并于2022年初获得中国3期临床批件,恩康药业正在启动该3期临床研究。
除了上述企业外,还有仙微视觉、定康生物、愚公生物、暖阳医疗、河络新图、迪赛诺生物、睿可泰生物、海源医疗、喜康生物、暖阳医疗、亚瑟医药、微构工场、亿诺药业在上周披露了融资情况。
(摘自医疗器械创新网)
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