来源： MedTF 2023年02月27日
房颤是一种室上性快速性心律失常，伴有不协调的心房电激动和无效的心房收缩。房颤影响着全球数千万患者。最新的研究数据显示，我国房颤患者近2000万，受人口老龄化影响，预计未来患者人数还将进一步增加。
房颤对患者生命健康危害非常大，如果得不到有效治疗，容易诱发脑卒中、心力衰竭等并发症。根据《心房颤动:目前的认识和治疗建议（2021）》显示：房颤患者每年住院率是非房颤患者的两倍，同时房颤患者全因死亡率比普通人高2倍。不仅严重危害患者生命而且也造成医疗资源浪费。
好在医疗技术在不断发展，给房颤患者带来越来越多治疗选择。其中导管消融是目前房颤患者维持窦性心律的主流治疗方式。肺静脉隔离仍然是房颤消融的基石。虽然临床中已对包括射频，冷冻和激光在内的几种消融能量源进行了探索，但这些能量源或多或少存在安全问题，并且手术效果很大程度上依赖于术者的经验水平。
因此需要一种更加安全、容易操作的新型的导管消融技术。PFA是一种新型的导管消融技术，其利用高振幅脉冲电场以非热方式消融心脏组织。它具有其非热性质和相对特异性，可以在保留周围组织结构的同时消融心脏组织，因此它有可能成为安全替代其它消融技术的一种新方法。
目前大量临床研究显示，PFA不仅在安全性方面优于射频，冷冻等消融技术，而且有效性方面也优于传统的导管消融技术。
PFA消融效果
波科是PFA领域开创者，其产品FARAPULSE成为第一款获得上市并且成为商业化的PFA产品。波科通过大量临床研究证明FARAPULSE在治疗房颤方面的安全性和有效性，同时相比于传统导管效果具有更好安全性和有效性。正因为这些极具价值临床研究，让PFA成为目前最为火热医疗赛道。为了避免被时代淘汰，多家电生理巨头不得不跟随波科脚步，开始投入大量人力物力开发PFA产品。作为PFA技术开创者，波科的FARAPULSE相对于其它PFA公司产品具有自己独特优势：
FARAPULSE创新结构优势：
独特花键结构消融导管可适应不同的肺静脉形态，实现稳定贴靠，提升临床操作灵活性，能量快速释放，提高手术效率，减少患者痛苦
治疗有效且持久
可帮助医生有效缩短学习曲线
FARAPULSE独特脉冲波形参数设定
由于脉冲波形参数设定的不同，不同PFA系统的治疗效果存在较大差异。FARAPULSE脉冲电场消融系统研发历史悠久，目前积累了较为完善且的临床使用数据，包括即刻手术预后及远期随访预后数据，已经形成了较为成熟的手术操作流程和参数设置，支持其为患者带来获益。
波科宣布FARAPULSE落地博鳌，并开展首例“先行先试”手术，这不仅意味着中国房颤治疗将加速迈入脉冲电场消融时代，而且也为国内近2000万房颤带来全球最先进房颤治疗技术。
FARAPULSE
FARAPULSE由主机FARASTAR、消融导管FARAWAVE以及鞘管FARADRIVE三部分组成。
FARASTAR：使用双极和双相波形以及专有脉冲。界面操作简单，只需通过三个按钮就能实现一个肺静脉前庭隔离。
FARADRIVE：是一款13Fr远端可调弯的鞘管 ，能够更好将FARAWAVE导航到各个肺静脉前庭。
FARAWAVE：是一款直径12Fr的消融导管，其远端采用独具花形设计，总共有5个“花瓣”，每个上“花瓣”配置有4个电极。可以通过手柄上的滑块按钮控制远端是“花苞”还是“盛开花朵”。当5个“花瓣”完全打开呈现为平面花瓣状，如果部分展开呈现为立体网篮状，通过导管伸缩可调节网篮直径大小。
FARAWAVE有两款规格，这两款规格最大不同在于“花朵”完全盛开时最大直径。这款产品最大直径分别为31mm和35mm。
FARAPULSE优势
FARAPULSE能够产生持久、有效的损伤，并将与热消融的附带损害风险降至最低。与任何其它公司PFA相比，FARAPULSE是未来组织选择性消融的先驱。
FARAPULSE通过使用专有波形来消融具有较低电场损伤阈值的心肌细胞，同时不损伤周围组织（尽管这些组织也在消融范围内）。
FARAPULSE验证优化
PFA消融高度依赖于参数，极性、波形、导管电极、脉冲特性或应用的轻微变化可能使急性或长期成功隔离之间存在巨大的差异。FARAPULSE经过多年迭代优化，定义并使用导管、波形和应用顺序验证剂量，具有更优临床效果。
肺静脉隔离持久性（93 ± 30 天）
三组都显示 100% 的急性肺静脉隔离，但当 3个月后重新标测就显示出肺静脉隔离长期不同效果。研究证实优化后的FARAPULSE无论波形还是剂量都是最佳，因此具有更好肺静脉隔离效果（达到96%）。
波士顿科学
波士顿科学承诺为生命创新。其致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。四十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。
免责声明
本文来源为其他媒体的内容转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们
