6月2日,东方海洋公告,全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的铁蛋白(Fer)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、降钙素(CT)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证...
近日,在深圳开立大厦研发中心实验室内,技术团队正在对170°超广角肠镜进行结构可靠性验证,通过反复弯曲、模拟人体肠道蠕动下扭转的抗疲劳能力,确保了实际使用时,镜体数万次弯曲扭转后仍经久耐用——这为国产高端医疗设...
本网讯(通讯员徐莹记者王玮丽)27日,科凯(南通)生命科学有限公司自主研发的经导管二尖瓣修复系统获国家药品监管局批准上市,将为外科手术高风险且二尖瓣解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者带来新的治疗选择。...
无锡高端医疗器械研制又获突破性进展!记者昨从无锡国际生命科学创新园获悉,科技医疗创新企业威脉医疗自主研制的高能单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC®,在去年11月获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证后,最近获...
“医疗器械产品注册耗时长、审批标准不明晰。”“希望定期开展医疗器械法规政策、质量管理培训。”……5月28日下午,合肥市医疗器械企业现场业务沟通交流会在瑶海区长三角数字科技示范园召开。活动特邀省药品监督管理...
记者从自治区医疗保障局获悉,5月20日起,国家组织外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果在内蒙古落地执行。据了解,外周血管支架主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病,其作用机理类似心脏支架,通过...