在现代医疗体系中，医疗器械扮演着至关重要的角色。近日，成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”）宣布，公司正式获得由国际权威认证机构Intertek颁发的ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。该认证确认...

7月3日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键领域...

嘿，朋友们！咱生活里啊，健康那可是头等大事。而医疗器械呢，就像是守护健康的“秘密武器”。最近，医疗界有个超热闹的事儿，就像一场盛大的“大派对”，那就是6月25-27日举行的上海国际医疗器械展览会！想象一下，一大波先进...

2024年，一种名为“镍钛合金”的金属材料，悄然占据了手术室、导管室乃至资本市场的核心舞台。凭借两项“超能力”——形状记忆效应与超弹性，这一金属材料成为血管介入、骨科修复、脑机接口等尖端医疗技术的核心载体。从...

近日，国家药品监督管理局批准了苏州思纳福医疗科技有限公司的数字PCR分析仪创新产品注册申请。该产品由温控模块、液滴生成模块、光学模块、运动控制模块、电源模块和软件组成，主要用于对来源于人体血液样本中白血病融...

近日，国家药监局批准中欧智薇（上海）机器人有限公司的脊柱外科手术导航定位设备、深圳迈微医疗科技有限公司的心脏脉冲电场消融设备、德国新特利斯股份公司的生物可吸收镁合金加压螺钉等三款创新医疗器械的注册申请。脊...