为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产...

信息来源：深圳国际医疗器械展览会www.shjtylexpo.com/shenzhenCMEH国际医疗器械展览会始创于2002年，展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办，CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀，现...

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5月26日，三诺生物传感股份有限公司与中国航天文创战略合作签约暨新品揭幕仪式在三诺生物长沙总部举办，三诺生物正式成为中国航天文创（ACCC）血糖仪官方合作伙伴，与中国航天文创联名打造的航天定制款血糖仪——优智SC30...

近日，器审中心对苏州思纳福医疗科技有限公司数字PCR分析仪、苏州药明泽康生物科技有限公司PD-L1抗体试剂(免疫组织化学)进行了审核，拟定这两款IVD产品分别进入特别审查程序和优先审批。创新医疗器械特别审查申请审查结...

近日，圣湘生物推出NatchCS3全自动核酸提取仪，该仪器是继NatchS/CS/CS2之后的升级之作，也是圣湘生物结合市场需求，聚焦客户痛点，推动全自动精准医学新发展的又一精品。NatchCS3全自动核酸提取系统，将帮助实验室简化工作...