“重复用特殊内窥镜的灭菌、消毒验证应该如何开展?”“有源无菌耗材产品和有源医疗设备配套整个产品生物学、化学性能和物理性能应参照哪个标准?”……3月28日,浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心、浙江省医疗器械创新服务联盟专家组一行14人来到浙江宁波前湾新区,开展柔性服务站“零距离”服务,现场为企业解疑答惑。美康生物科技股份有限公司、宁波戴维医疗器械股份有限公司、赛诺微医疗科技(浙江)有限公司等80余家重点医疗器械生产企业参加。
来自浙江大学医学院附属第二医院、浙江药科职业大学、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、省医疗器械审评中心的专家分别从产品临床试验、注册检验、技术攻关、项目合作等方面开展了“面对面”解疑答惑。
在集体答疑辅导前,专家组一行还专程来到宁波前湾新区麟沣医疗科技产业园,走访宁波健世科技股份有限公司、宁波胜杰康生物科技有限公司,并对园区内的12家企业开展“问诊式”互动问答,从产学研一体化方向给出了针对性建议。
据了解,作为宁波前湾新区“1+3+4”产业体系中的重要一环,经过多年培育,生命健康产业蓬勃发展。
浙江省宁波市市场监管局相关负责人表示,此次活动将进一步加强宁波市医疗器械生产企业与科研院校、临床单位、检验机构的沟通衔接,逐步形成“医-校-研-企”的成果转化闭环机制,不断助推全市医疗器械产业高质量发展。(简明)
(摘自中国食品药品网)
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