2024深圳国际医疗器械展览会了解到，近期，各类病原体频繁爆发，尤其当前正值流感高发季节，导致呼吸道疾病的负担进一步加剧。在此背景下，公众对快速、准确的呼吸道疾病检测需求空前高涨。随着新型病原体的出现和流感病毒的不断变异，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准多种体外诊断（IVD）产品，这些产品通过FDA 510（K）认证、De Novo请求或紧急使用授权（EUA）进入市场，为呼吸道疾病检测提供了可靠、全面的选择。
FDA批准的呼吸道多联检产品，涵盖COVID-19、甲流、乙流等多种呼吸道病毒的联合检测。这些产品在单一测试中可同时检测多种病毒，使医院和实验室能够在短时间内确定感染源，为临床决策赢得宝贵时间。
根据FDA官网的最新数据，共有33家企业，72款呼吸道检测产品获得FDA认证：
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