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多家IVD企业联合起草的全自动核酸提取仪等三项团体标准发布

时间:2022-8-26 17:25:51来源:本站原创作者:佚名点击:

2022年8月22日,广东省医疗器械管理学会正式发布《全自动核酸提取仪》《一次性使用采样拭子》《样本保存管(含保存液)》。

参与以上标准起草的单位有:

潮州凯普生物化学有限公司

佛山市朗芯生物科技有限公司

港龙生物技术(深圳)有限公司

广东聚诚生物技术有限公司

广东凯普科技智造有限公司

广东南芯医疗科技有限公司

广州安必平医药

广州邦德盛生物科技有限公司

广州博联思医疗技术有限公司

广州晟威医疗器 械有限公司

广州达安基因股份有限公司

广州赛百纯生物科技有限公司

广州市宝创生物技术有限公司

广州市达瑞生物技术股份有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司

广州云睿医疗科技有限公司

华南理工大学

厦门致 善生物科技股份有限公司

深圳逗点医疗科技有限公司

深圳华大智造科技股份有限公司

深圳生科原生物有限公司

深圳市爱康生物科技股份有限公司

深圳市华晨阳科技有限公司

深圳市活水床旁诊断仪器有限公司

深圳市罗湖医院集团

深圳市麦瑞科林科技有限公司

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司

深圳市瑞图生物技术有限公司

深圳市市场监督管理局许可审查中心

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳市医疗器械质量管理促进会

深圳市梓健生物科技有限公司

深圳医疗器械检测中心

苏州海狸生物医学工程有限公司

亚能生物技术(深圳)有限公司

阳普医疗科技股份有限公司

中山大学附属第一医院

珠海丽珠试剂股份有限公司

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司。


团体标准作为国家标准和行业标准的补充,是国家战略性新兴产业的技术创新需求,可以促进产业核心竞争力的形成,围绕产业技术创新链,企业集聚创新资源,实现产、学、研组织在战略层面有效结合,共同突破产业发展的技术瓶颈,实现全产业转型升级。



附件:

《全自动核酸提取仪》

《一次性使用采样拭子》

《样本保存管(含保存液)》



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