2022年9月下旬，多款国内三类体外诊断试剂获批上市。
按日期倒序排序
广州达安基因股份有限公司
产品名称：人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20223401302
获批日期：2022-9-28
美康生物科技股份有限公司
产品名称：甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20223401304
获批日期：2022-9-28
产品名称：游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20223401289
获批日期：2022-09-23
迈杰转化医学研究（苏州）有限公司
产品名称：PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)
国械注准20223401300
获批日期：2022-9-28
南京诺尔曼生物技术股份有限公司
产品名称：总前列腺特异抗原检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20223401293
获批日期：2022-9-26
武汉海吉力生物科技有限公司
产品名称：结核分支杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）
国械注准20223401287
获批日期：2022-09-23
泰州泽成生物技术有限公司
产品名称：总前列腺特异抗原校准品
国械注准20223401288
获批日期：2022-09-23
广州市康润生物科技有限公司
产品名称：游离前列腺特异性抗原（FPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20223401243
获批日期：2022-09-16
产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20223401239
获批日期：2022-09-16
郑州安图生物工程股份有限公司
产品名称：人副流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20223401241
获批日期：2022-09-16
深圳泰乐德医疗有限公司
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20223401240获批日期：2022-09-16
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