制氧机,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于生产富氧空气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适,也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。
截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准237个制氧机产品上市。
附件:批准上市的制氧机产品名单.xls
(摘自国家药品监督管理局)
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