来源： 医疗器械创新网 MedTF 2023年02月21日
近日，Perfume宣布其超大口径抽吸导管Milliped 088获得FDA批准上市，同时在美国完成了第一例临床手术。
急性缺血性中风是一种大脑供血中断，导致缺氧、脑损伤和功能丧失的疾病。它是由动脉中的血块阻碍了大脑血液循环供应而引起的疾病，这种情况称为缺血性卒中，大部分反应为中风，身体不能受控，严重可能产生昏迷。具体的症状因人而异，另外，产生的影响也取决于具体大脑哪部分发生病变以及治疗的速度。
世界中风组织曾统计：中风目前已经达到流行病的速度，全球25岁以上的成年人中有四分之一会在他的一生中发生中风。2020年全球有将近1370万人发生第一次中风，550万人因此死亡。速度之快，无法想象，按照目前的趋势，如果不采取适当的行动，那每年的死亡人数将会因此直线上升到670万。
对于那些发生急性缺血性脑中风患者来说，首先是如何快速消除血栓，神经介入治疗无疑是一个非常不错选择。神经介入治疗主要方式支架取栓和导管抽吸，但是这两种方式都存在不同缺点。
支架取栓：
支架必须通过血栓，潜在血栓碎裂
通过拖拽血栓，潜在血栓碎裂
一般需要1-6次才能将血栓取出
容易损伤血管，引起疼痛
FPE低于30%
24%的取栓手术需要，其它器械进行辅助救援
导管抽吸：
通过拖拽血栓，潜在血栓碎裂
一般需要1-6次才能将血栓取出
FPE低于30%
33%的取栓手术需要，其它器械进行辅助救援
可以说现有的神经介入取栓技术并不完美，有着很多改善优化空间。国内外有很多公司正在攻克这些问题。其中perfuze也是一家致力于改进神经介入取栓技术公司，其主攻方向为大口径导管抽吸。目前他们已推出一款大口径的抽吸导管---Millipede 088，早在2021年2月获得了欧洲CE的认证。perfuze并将Millipede 088命名为下一代取栓技术。
关于Millipede 088
Millipede 088是一种血栓抽吸导管，内径直径为0.088英寸，其中远端尖端表面设计比现有设备增加50%以上，在达到相同效果的同时增加抽吸功率和远端流量控制，可能会在一定程度上减少血栓的逃逸，另外，治疗速度上因功率的提高也相应的减少了治疗时间。在此基础上，都能转化为中风患者更好的临床结果。
perfuze认为Millipede 088相比于已上市的抽吸导管拥有两个独有优点：一、远端头部截面积增加了多达50％， 有助于提高吸力；二、远端流量控制则可以预防远端栓塞发生。
由于Millipede 088的这两个特性，有助于使得FPE（首次通过效率）大幅提高。从而使Millipede 088具有以下特点：
血栓完全吸入，避免血栓拖拽
减少发生血栓吸入过程中丢弃
减少替代技术使用
减少多种技术混合使用必要性
目前关于Millipede 088与其它抽吸导管临床数据非常少，暂时无法体现Millipede 088的临床上优越性。但是在于SOFIA 6F Flow Plus对比体外试验中，完全是碾压。
体外研究显示：在10mm长的完全性闭塞中，Millipede 088的FPE为100％，而SOFIA 6F Flow Plus的FPE为40％（p> 0.001）。在20 mm长的ICA闭塞中，Millipede 088的两次通过中成功率为100％，而SOFIA 6F Flow Plus只有27％（p> 0.001）。
Millipede 088演示
同时根据博蒙特医院的介入性神经放射科医师Matt Crockett的描述，其在第一台Millipede 088临床试验中，Millipede 088在完全性闭塞能够一次成功，而且整个过程不到15分钟。
另外，爱尔兰都柏林博蒙特医院John Thornton对该产品使用后说道：“我们医生对该器械的初次应用体验比较积极，该器械的的大口径和自身远端流量控制能力给术者和患者都提供了独特的安全性，这项创新技术是优于其他设备的”。
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