行政审批时限提速75%，注册费用最多可减60%，20天为企业减费超170万元……日前，浙江省药监局出台《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》，跑出省级药监部门促发展的“加速度”。作为战略性新兴产业，医疗器械产业高...

2023年3月19日，国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“体外诊断试剂关键原材料研发”启动暨实施方案论证会在江苏省南京市南大国际会议中心酒店成功召开。会议由南京诺唯赞生物科技股份有限公司董事长...

2023年3月，赛纳生物再获数亿元C+轮融资，本次融资由源码资本领投，建信股权、亦庄国投、方正和生、荷塘创投跟投。这是继2022年8月完成由国调基金领投的投资后C+轮的又一次融资。本轮融资完成后，赛纳生物将继续加强研发...

来源：医疗器械创新网近日，器械之家获悉，深圳铭杰医疗科技有限公司所研发的新型电子加速器已完成动物实验，正在全力推进电子加速器设备研发定型，加速进行产业转化，预计今年完成型检并金域临床试验。据了解，铭杰医疗成立...

体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求？体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者...

浙江在线3月22日讯（记者全琳珉）记者21日从省药监局获悉，为进一步促进医疗器械产业高质量发展，浙江制定印发了《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》（下称《实施意见》），聚焦创新审评审批服务方式，提高审评审批质...