2023年6月15日，国家药监局更新了真健康公司穿刺手术导航定位系统获批消息，原文如下：近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。该产品将导航配准、机械...

京津冀三地药监部门联合印发指导原则推动医疗器械注册管理协同创新发展近日，为高质量推动京津冀医疗器械注册管理协同创新发展，进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作，统一检查标准，推动检查结果...

近日，国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场已突破9000亿元，预计2030年市场规模将超过22000亿元(约3200亿美元)，中国或将成为全球第一大医疗器械市场。在...

日前，据国家药监局政务服务门户官网信息显示，直观复星申报的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”已获得国家药监局批准，注册证编号为“国械注准20233010800”，这也意味着国产化的达芬奇手术机器人正式获批上市，该产品可应用...

宝山高新区围绕优化营商环境，打造定制服务，赋能生物医药企业高质量发展。落户园区的宝山区生物医药产品注册指导服务工作站（以下简称“宝山工作站”），贯彻落实市药监局关于《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务...

在香港中文大学（深圳）医院建设项目中，创新探索医院建筑、设备、信息化和开办设施四合一同步整合规划的新模式，取得良好的效果，契合深圳新政策要求，助力医院高质量建设发展。笔者将分上下两篇，分别介绍智慧时代医院建筑...