近日，国家药品监督管理局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请。该产品由3MV医用直线加速器、倾斜轴和垂直轴机架、X射线高压发生器、X射线管组件、X射线探...

医疗器械包括医疗设备和医用耗材，医疗器械的应用主要是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补充；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控...

2023年6月28日获悉，由中国医疗卫生行业协会主办的2023上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会将在上海世博展览馆H2、H4馆举办。康为世纪拥有国内独家幽门螺杆菌粪便核酸检测试剂盒，该产品突破现有检测技术手段的检测结...

近日，东软面向医疗领域推出多款AI+医疗行业应用，包括添翼医疗领域大模型、飞标医学影像标注平台4.0、基于WEB的虚拟内窥镜等。这是东软凭借深厚的技术积累、海量的数据资源、丰富的行业应用场景，在AI+医疗行业的创新实...

2023年6月15日，国家药监局更新了真健康公司穿刺手术导航定位系统获批消息，原文如下：近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。该产品将导航配准、机械...

京津冀三地药监部门联合印发指导原则推动医疗器械注册管理协同创新发展近日，为高质量推动京津冀医疗器械注册管理协同创新发展，进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作，统一检查标准，推动检查结果...