近日，圣湘生物与QuantuMDx集团有限公司（简称"QuantuMDx"）达成战略合作协议，双方将密切携手建立全球研发、生产合作关系，在Q-POC平台上进一步开展深度合作，开发多重检测，扩展菜单，带来一系列创新、高性能的检测方法。Q...

近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司160项产品通过了IVDRCE认证，公司收到了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDRCE证书，其中包括78项化学发光试剂、80项质控品、1项生化试剂、1项产前筛查软件。化学发光...

近日，热景生物开发的猴痘病毒抗原检测试剂获得英国MHRA注册。这是继获得欧盟CE认证之后，再次获得权威机构认证，为该产品进入英国医用产品市场打开了大门。猴痘病毒是一种正痘病毒，在非洲地区长期存在感染病例报道。今...

近日，热景生物新冠抗原自测试剂获得英国CoronavirusTestDeviceApprovals（CTDA）认证，标志着公司新冠抗原自测试剂在英国获得充分认可，并将进一步服务于英国新冠病毒常态化防疫需求。CTDA是英国政府针对新冠检测试剂颁发...

来源：NMPA2022年09月07日为进一步深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、...

来源：械企必读2022年09月07日8月31日，人民日报安徽频道从安徽省医保局获悉，截至8月30日，安徽省公立医疗机构2021年度乙类大型医用设备集中采购已完成6大类9个项目39台产品开标评标工作，总采购金额约3.9亿元，预计节约医...