近日,热景生物开发的猴痘病毒抗原检测试剂获得英国MHRA注册。这是继获得欧盟CE认证之后,再次获得权威机构认证,为该产品进入英国医用产品市场打开了大门。猴痘病毒是一种正痘病毒,在非洲地区长期存在感染病例报道。今...
近日,热景生物新冠抗原自测试剂获得英国CoronavirusTestDeviceApprovals(CTDA)认证,标志着公司新冠抗原自测试剂在英国获得充分认可,并将进一步服务于英国新冠病毒常态化防疫需求。CTDA是英国政府针对新冠检测试剂颁发...
来源:NMPA2022年09月07日为进一步深化审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、...
来源:械企必读2022年09月07日8月31日,人民日报安徽频道从安徽省医保局获悉,截至8月30日,安徽省公立医疗机构2021年度乙类大型医用设备集中采购已完成6大类9个项目39台产品开标评标工作,总采购金额约3.9亿元,预计节约医...
信息来源:财联社财联社9月5日讯,医保局近日对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。《答复》指出,在集中带量采购过程中,医疗机构根据历史使用量,结合临床使用情况和医疗技术进步确定...
信息来源:网络9月3日,有关部门对外发布相关规定。其中提出,由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中,有关部门会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数...