12月20日（美国，加利福尼亚时间），浙江拱东医疗器械股份有限公司全资子公司GDMedical,Inc.与TrademarkPlasticsInc.（简称“TPI公司”）及其股东签署了《资产购买协议》，本次交易的预估购买价格为4,200万美元，最终购买价格将根据交割日的卖方负债、应付账款和预计交割交易费用等情况进行相应调整，

国家药监局已经批准42个新冠抗原试剂上市销售，其中江苏省已经有5个新冠抗原检测试剂（南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克医学、基蛋生物）获批上市。

12月14日，蓝帆医疗心脑血管事业部子公司吉威医疗研发和生产的三类医疗器械心途™微导管（国械注准20223031638）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注册，这是一款适用于冠状动脉CTO（慢性完全闭塞病变）、严重扭曲及分叉病变、严重钙化病变等导丝不能顺利到位或通过病变的情况下加强导丝支撑或做交换导丝之用的产品。

北京罗森博特科技有限公司成立于2017年，专注于医疗机器人前沿技术原始创新，以原创医疗机器人技术赋能医疗机构，成为顶尖的医疗机器人技术供应商。

根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则（见附件）已经完成制定流程，并通过专家组审定，现予以发布，供参考。

　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断设备”和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”创新产品注册申请。两件产品配套使用，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。